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让父亲参与家访 (FF Project)

让父亲参与家访:纳入共同养育干预

本研究的目的是确定与家访同时进行的家庭基金会的功效。 Family Foundations 在产前和产后开展,是一项针对新妈妈和新爸爸的共同养育预防计划,旨在通过教导父母如何共同抚养孩子来优化儿童成果。 使用随机临床试验设计,家庭将被分配接受家庭基金会 + 家访或单独家访。 在基线时、干预后以及 9 个月和 18 个月后进行综合评估。 据推测,接受家庭基金会的家庭将从预先干预到后续行动中解决冲突。 其他预期结果是,与单独接受家访的儿童相比,接受干预的儿童将有更多的父亲参与,母亲和父亲将报告更少的冲突,并且儿童将有更好的情绪和行为结果。

研究概览

详细说明

家访是一项针对社会人口学高风险初为人母及其家人的预防计划,旨在优化儿童健康和发展。 大多数家访计划都试图让父亲参与这项服务并促进他们与孩子的更积极参与,尽管尚未制定和测试实现这一目标的系统和有效策略。 然而,有充分证据表明,积极的父亲参与和父母之间相互支持的关系对孩子和他们的父母都有直接的好处。 基于之前将基于证据的干预措施纳入家访环境的努力,本研究旨在调整家庭基金会,这是一种具有强大实证基础的共同养育干预措施,作为持续家访的增强策略。 在定性调查的第一阶段,我们将调整家庭基金会的形式和内容以在家中实施,解决高风险母亲和父亲的需求,并将其纳入标准家访服务。 在第二阶段,将进行临床试验以确定适应干预 (HVFF) 与单独家访 (HVA) 对照条件相比的有效性。 具体来说,将在产前招募 300 名进行家访的母亲/父亲,并随机分配给 HVFF 和 HVA 条件。 HVFF 将包括 8 次家庭会议和 2 次小组会议,每周进行一次,在出生前大约 2 个月和产后 4 个月分为两个相等的部分。 HVFF 和 HVA 参与者都将在干预前、干预后(产后 5 个月)以及 9 个月和 18 个月的随访中接受评估。 每次评估都将进行综合评估,衡量父母的合作、父母关系的质量、父亲的参与、对养育子女的信念、父母的心理调整和亲密伴侣的暴力行为。 孩子出生后,将测量儿童发育和社交/情绪调整,并将对育儿实践进行录像,随后对育儿质量进行评级。 据推测,相对于对照组,处于 HVFF 状况的父亲将更频繁、更积极地参与标准家访,并将更多地参与到他们的孩子中; HVFF 条件下的母亲和父亲将有更高水平的共同养育,以及更低水平的抑郁、父母压力和虐待儿童的可能性;处于 HVFF 状态的儿童将在行为和情绪上得到更好的调整。 还将探讨干预结果的调解因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

320

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 第一次,准妈妈参加家访计划
  • 亲生父亲有兴趣与孩子打交道
  • 18岁或以上
  • 英语会话

排除标准:

  • 目前的物质依赖
  • 当前精神病
  • 当前的亲密伴侣暴力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家庭基金会共同养育计划
家庭基金会是一项共同养育预防计划,将与正在进行的家访同时进行。
Family Foundations 是一项针对新手妈妈和爸爸的共同养育计划,旨在教授他们有效共同养育子女所需的技能,并促进孩子的健康成长。 家庭基金会将与家访同时进行。
有源比较器:家访
将“照常”提供家访,但不会增加家庭基金会共同养育预防计划。
家访是一种针对新妈妈的虐待儿童预防方法,旨在加强保护因素和减轻风险因素,以促进儿童的最佳发育。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
父母解决冲突
大体时间:干预前、干预后(干预前最多9个月)、干预前最多18个月、干预前最多27个月
母亲和父亲完成了解决冲突、共同养育和解决问题的措施,反映了他们成功解决冲突的能力。
干预前、干预后(干预前最多9个月)、干预前最多18个月、干预前最多27个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童发展
大体时间:干预后(干预前 9 个月),干预前 18 个月,干预前 27 个月
孩子们在每个评估点的发展都在轨道上
干预后(干预前 9 个月),干预前 18 个月,干预前 27 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
父亲参与抚养孩子
大体时间:干预前、干预后(干预前最多9个月)、干预前最多18个月、干预前最多27个月
父亲积极参与孩子的生活,并在每个评估点通过自我报告和母亲报告来衡量,具有决策作用。
干预前、干预后(干预前最多9个月)、干预前最多18个月、干预前最多27个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert T. Ammerman, Ph.D.、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2013年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月8日

首次发布 (估计)

2013年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月16日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CIN001-EngagingFathers
  • 1R01HD069431-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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