Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażowanie ojców w odwiedziny domowe (FF Project)

16 lutego 2020 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Angażowanie ojców w odwiedziny domowe: włączenie interwencji coparentingu

Celem tego badania jest określenie skuteczności Fundacji Rodzinnych, które mają być realizowane równolegle z wizytami domowymi. Program Family Foundations, realizowany w okresie prenatalnym i postnatalnym, to program profilaktyki współrodzicielskiej dla młodych matek i ojców, który ma na celu optymalizację wyników dziecka poprzez uczenie rodziców, jak współpracować w wychowywaniu dziecka. Korzystając z randomizowanego projektu badania klinicznego, rodziny zostaną przydzielone do otrzymywania Family Foundations + wizyty domowe lub samodzielne wizyty domowe. Kompleksowa ocena jest przeprowadzana na początku badania, a następnie po interwencji oraz 9 i 18 miesięcy później. Postawiono hipotezę, że rodziny otrzymujące Fundacje Rodzinne poprawią swoje rozwiązywanie konfliktów od preinterwencji po kontynuację. Dodatkowymi przewidywanymi wynikami jest to, że osoby otrzymujące interwencję będą miały bardziej zaangażowanych ojców, matki i ojcowie będą zgłaszać mniej konfliktów, a dzieci będą miały lepsze wyniki emocjonalne i behawioralne w porównaniu z tymi, którzy odwiedzają się sami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wizyty domowe to program profilaktyczny dla matek po raz pierwszy i ich rodzin z grupy wysokiego ryzyka socjodemograficznego, który ma na celu optymalizację zdrowia i rozwoju dziecka. Większość programów wizyt domowych ma na celu zaangażowanie ojców w służbę i promowanie większego pozytywnego zaangażowania w kontakt z dziećmi, chociaż nie opracowano i nie przetestowano systematycznych i skutecznych strategii osiągnięcia tego celu. Jednak dobrze udokumentowano, że pozytywne zaangażowanie ojca i wzajemnie wspierające się relacje między ojcami i matkami przynoszą bezpośrednie korzyści zarówno dzieciom, jak i ich rodzicom. Opierając się na wcześniejszych wysiłkach zmierzających do włączenia interwencji opartych na dowodach do warunków wizyt domowych, niniejsze badanie ma na celu dostosowanie Family Foundations, interwencji współrodzicielskiej o silnych podstawach empirycznych, jako rozszerzonej strategii w ramach stałych wizyt domowych. W pierwszej fazie badania jakościowego dostosujemy format i treść Family Foundations do wdrożenia w domu, odpowiadając na potrzeby matek i ojców wysokiego ryzyka, i zintegrujemy je ze standardowymi usługami wizyt domowych. W drugiej fazie zostanie przeprowadzone badanie kliniczne w celu określenia skuteczności dostosowanej interwencji (HVFF) w porównaniu z warunkiem kontrolnym, jakim są same wizyty domowe (HVA). Konkretnie, 300 diad matka/ojciec podczas wizyt domowych zostanie zrekrutowanych prenatalnie i losowo przydzielonych do warunków HVFF i HVA. HVFF będzie składać się z 8 sesji w domu i 2 sesji grupowych, przeprowadzanych co tydzień i w dwóch równych częściach na około 2 miesiące przed porodem i 4 miesiące po porodzie. Zarówno uczestniczki HVFF, jak i HVA zostaną ocenione podczas obserwacji przed interwencją, po interwencji (5 miesięcy po porodzie) oraz po 9 i 18 miesiącach. Przy każdej ocenie zostanie przeprowadzona kompleksowa bateria oceny, mierząca współpracę rodziców, jakość relacji rodzicielskich, zaangażowanie ojca, przekonania na temat rodzicielstwa, psychologiczne przystosowanie rodziców i przemoc ze strony partnera. Po urodzeniu dziecka zostanie zmierzony rozwój dziecka i przystosowanie społeczne/emocjonalne, a praktyki rodzicielskie zostaną nagrane na wideo, a następnie ocenione pod kątem jakości rodzicielskiej. Przypuszcza się, że w porównaniu z grupą kontrolną ojcowie z HVFF będą częściej i bardziej pozytywnie uczestniczyć w standardowych wizytach domowych i będą bardziej zaangażowani w sprawy swoich dzieci; matki i ojcowie w stanie HVFF będą mieli wyższy poziom współrodzicielstwa i niższy poziom depresji, stresu rodzicielskiego i potencjału wykorzystywania dzieci; a dzieci w stanie HVFF będą lepiej dostosowane behawioralnie i emocjonalnie. Zostaną również zbadane mediatory wyników interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po raz pierwszy matka prenatalna uczestnicząca w programie wizyt domowych
  • Biologiczny ojciec zainteresowany współpracą z dzieckiem
  • 18 lat lub więcej
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne uzależnienie od substancji
  • Obecna psychoza
  • Obecna przemoc ze strony partnera intymnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program coparingu Fundacji Rodzinnych
Family Foundations to program profilaktyki współrodzicielstwa, który będzie prowadzony równolegle z trwającymi wizytami domowymi.
Family Foundations to program współrodzicielstwa dla młodych matek i ojców, którego celem jest nauczenie ich umiejętności potrzebnych do skutecznego wspólnego rodzicielstwa i wspierania zdrowego rozwoju dziecka. Family Foundations będą administrowane równolegle z wizytami domowymi.
Aktywny komparator: Wizyty domowe
Wizyty domowe „jak zwykle” będą zapewnione bez dodanego programu profilaktyki współrodzicielstwa Family Foundations.
Wizyty domowe to metoda zapobiegania wykorzystywaniu dzieci przez świeżo upieczone matki, mająca na celu wzmocnienie czynników ochronnych i złagodzenie czynników ryzyka w celu promowania optymalnego rozwoju dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
matka i ojciec rozwiązujący konflikt
Ramy czasowe: przedinterwencja, postinterwencja (do 9 miesięcy po preinterwencji), do 18 miesięcy po preinterwencji, do 27 miesięcy po preinterwencji
Matki i ojcowie przeprowadzają pomiary rozwiązywania konfliktów, współrodzicielstwa i rozwiązywania problemów, które odzwierciedlają ich zdolność do skutecznego rozwiązywania konfliktów.
przedinterwencja, postinterwencja (do 9 miesięcy po preinterwencji), do 18 miesięcy po preinterwencji, do 27 miesięcy po preinterwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozwój dziecka
Ramy czasowe: pointerwencja (do 9 miesięcy po preinterwencji), do 18 miesięcy po preinterwencji, do 27 miesięcy po preinterwencji
Dzieci są na dobrej drodze rozwoju w każdym punkcie oceny
pointerwencja (do 9 miesięcy po preinterwencji), do 18 miesięcy po preinterwencji, do 27 miesięcy po preinterwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zaangażowanie ojca w wychowanie dziecka
Ramy czasowe: przedinterwencja, postinterwencja (do 9 miesięcy po preinterwencji), do 18 miesięcy po preinterwencji, do 27 miesięcy po preinterwencji
Ojcowie są aktywnie zaangażowani w życie swoich dzieci i odgrywają rolę decyzyjną, co mierzone jest na podstawie samoopisów i raportów matek w każdym punkcie oceny.
przedinterwencja, postinterwencja (do 9 miesięcy po preinterwencji), do 18 miesięcy po preinterwencji, do 27 miesięcy po preinterwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert T. Ammerman, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIN001-EngagingFathers
  • 1R01HD069431-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj