健康な被験者における Anvylic-3288 の経口投与の安全性と薬物動態を評価する第 I 相試験 (AVL3288)

AVL-3288は、α7 nAChRの選択的アロステリックモジュレーターである「ファースト・イン・クラス」の小分子であり、統合失調症、アルツハイマー病、注意欠陥多動性障害などの神経疾患および精神疾患患者の認知障害に関与していると考えられています。 関連する動物モデルと患者の両方における作用機序、α7 nAChR のアロステリック調節、および認知機能と記憶機能の改善は、最近の文献に明確に記載されています。 AVL-3288 の効果は、ラット、げっ歯類の統合失調症および記憶モデルにおける低用量 (HED 3 mg) でピークとなる用量効果関係を考慮すると、統合失調症での使用の理論的根拠を強く裏付けています。 健康な被験者における AVL-3288 の単回経口投与の安全性、忍容性、および薬物動態プロファイルを評価するための、第 I 相、単一施設、入院患者、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量漸増試験。 被験者は単回投与後、コロラド大学臨床研究センター（CTSA）に12時間入院する。 その後、24 時間および 48 時間の外来観察と 10 日間の休薬期間が設けられます。 患者は、誘発電位測定、P50 感覚ゲート パラダイム、および神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリーを受けます。