Étude de phase I pour évaluer l'innocuité et la pharmacocinétique de doses orales d'Anvylic-3288 chez des sujets sains (AVL3288)

L'AVL-3288, une petite molécule "first in class", modulateur allostérique sélectif du nAChR α7, est impliquée dans le déficit cognitif chez les patients atteints de troubles neurologiques et psychiatriques, notamment la schizophrénie, la maladie d'Alzheimer et le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité. Le mécanisme d'action, la modulation allostérique du nAChR α7 et l'amélioration de la fonction cognitive et de la mémoire à la fois chez les modèles animaux pertinents et chez les patients ont été clairement décrits dans la littérature récente. L'effet de l'AVL-3288 soutient fortement la justification de son utilisation dans la schizophrénie compte tenu de la relation dose-effet, culminant à faible dose chez le rat (HED 3 mg), dans la schizophrénie des rongeurs et les modèles de mémoire. Étude de phase I, monocentrique, hospitalisée, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à dose croissante pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et les profils pharmacocinétiques de doses orales uniques d'AVL-3288 chez des sujets sains. Les sujets seront hospitalisés au centre de recherche clinique de l'Université du Colorado (CTSA) pendant une période de 12 heures après la dose unique. Ensuite, il y aura une observation ambulatoire de 24 et 48 heures et une période de lavage de 10. Les patients recevront une mesure du potentiel évoqué, le paradigme de synchronisation sensorielle P50 et la batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique.