Fas I-studie för att utvärdera säkerheten och farmakokinetiken för orala doser av Anvylic-3288 hos friska försökspersoner (AVL3288)

AVL-3288, en "först i klassen" liten molekyl, selektiv allosterisk modulator av α7 nAChR, är inblandad i den kognitiva bristen hos patienter med neurologiska och psykiatriska störningar, inklusive schizofreni, Alzheimers sjukdom och hyperaktivitetsstörning. Verkningsmekanismen, den allosteriska moduleringen av α7 nAChR och förbättring av kognitiv funktion och minnesfunktion både i relevanta djurmodeller och patienter har tydligt beskrivits i nyare litteratur. Effekten av AVL-3288 stöder starkt logiken för användning vid schizofreni givet doseffektsambandet, som toppar vid en låg dos hos råttor (HED 3 mg), i gnagarschizofreni och minnesmodeller. Fas I, singelcenter, slutenvård, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, dosökningsstudie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetiska profiler för orala enstaka doser av AVL-3288 hos friska försökspersoner. Försökspersonerna kommer att läggas in på sjukhus vid University of Colorado Clinical Research Center (CTSA) under en 12-timmarsperiod efter engångsdosen. Sedan kommer det att finnas en ambulant 24 och 48 timmars observation och tvättperiod på 10. Patienterna kommer att få en framkallad potentialmätning, P50 sensoriska grindparadigmet och det repeterbara batteriet för bedömning av neuropsykologisk status.