胃バイパス手術後の経口血糖刺激
2013年5月9日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
この研究の目的は、Roux-en-Y-胃バイパス術後の病的肥満患者において、2つの異なる濃度で経口グルコース刺激を行った後の胃排出ホルモンと満腹ホルモンを調べることです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
胃バイパス術後、多くの患者は炭水化物の豊富な食事に対する反応として早期および/または後期ダンピング症候群に悩まされます。
バイパス後の胃内容排出が促進され、栄養がより速く腸に入り、浸透圧によって血液から内腔への液体の移動が起こります。
レイトダンピングは食後 1 ～ 3 時間後に起こり、高インスリン血症によって引き起こされるため、衰弱、発汗、めまいなどの低血糖の症状が特徴です。
多くの人は両方のタイプを持っています。
非手術患者に対する経口グルコース刺激後の満腹ホルモンを調べるほとんどの研究では、50～75gのグルコース負荷が使用されます。
測定可能な GLP-1 の場合、閾値は 2 kcal/分増加します。
腸で必要です。
胃バイパス後は胃内容排出が促進され、この閾値に達するまでに必要なブドウ糖の量が減ります。
「負荷の閾値」や「ダンピング症状のない許容負荷」はまだ分かりません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、CH-4031
- University Hospital of Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 胃バイパス手術から6週間後、
- 非糖尿病患者
除外基準:
- 喫煙者、
- 糖尿病、
- 胃腸運動障害、
- 胃排出に影響を与える薬剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ブドウ糖 25g
200mlの水道水に25gのグルコースを溶かし、経口投与（さらに50mgの13C-酢酸ナトリウム）
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アクティブコンパレータ：ブドウ糖 10g
200mlの水道水に溶かした10gのグルコースを経口投与（さらに50mgの13C-酢酸ナトリウム）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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満腹ホルモンの増加を引き起こす経口ブドウ糖の量
時間枠：240分
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240分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ダンピングの臨床症状を引き起こす経口ブドウ糖の量
時間枠：240分
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240分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃バイパス後の胃排出
時間枠：240分
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胃内容排出は呼気検査によって測定されます（50 mgの13C-酢酸ナトリウムの使用）。
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240分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christoph Beglinger, Prof.、University of Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月9日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EKBB 298/12/1
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