Estimulação Oral de Glicose Após Cirurgia de Bypass Gástrico
9 de maio de 2013 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O objetivo deste estudo é examinar os hormônios do esvaziamento gástrico e da saciedade após estimulação oral com glicose em 2 concentrações diferentes em pacientes obesos mórbidos após Roux-en-Y-gastric-Bypass.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após o bypass gástrico, muitos pacientes sofrem de síndrome de dumping precoce e/ou tardia como reação a refeições ricas em carboidratos.
O esvaziamento gástrico após o desvio é acelerado e a nutrição entra no intestino mais rapidamente, o que leva a mudanças de fluidos impulsionadas osmoticamente do sangue para o lúmen.
O dumping tardio ocorre 1-3 horas após a ingestão e é causado por hiperinsulinemia e, portanto, caracterizado por sintomas de hipoglicemia, como fraqueza, sudorese e tontura.
Muitas pessoas têm os dois tipos.
Na maioria dos estudos que examinam os hormônios da saciedade após estimulação oral com glicose em pacientes não operados, são usadas cargas de glicose de 50-75g.
Para um GLP-1 mensurável, aumente um limite de 2 kcal/min.
no intestino é necessário.
Após o bypass gástrico, o esvaziamento gástrico é acelerado e menos glicose é necessária para atingir esse limiar.
A "carga limite" e a "carga tolerável sem sintomas de dumping" ainda não são conhecidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, CH-4031
- University Hospital of Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 6 semanas após a cirurgia de bypass gástrico,
- paciente não diabético
Critério de exclusão:
- fumante,
- diabetes,
- distúrbio da motilidade gastrointestinal,
- medicamentos que influenciam o esvaziamento gástrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Glicose 25g
25g de glicose em 200ml de água da torneira, por via oral (mais 50 mg de acetato de sódio 13C)
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Comparador Ativo: Glicose 10g
10g de glicose em 200ml de água da torneira por via oral (mais 50 mg de acetato de sódio 13C)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
quantidade de glicose oral levando ao aumento dos hormônios da saciedade
Prazo: 240 min.
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240 min.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quantidade de glicose oral levando a sinais clínicos de dumping
Prazo: 240min.
|
240min.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Esvaziamento gástrico após bypass gástrico
Prazo: 240min
|
O esvaziamento gástrico é medido por meio do teste respiratório (uso de 50 mg de acetato de sódio 13C)
|
240min
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christoph Beglinger, Prof., University of Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EKBB 298/12/1
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