Doustna stymulacja glukozy po operacji pomostowania żołądka
9 maja 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Celem tego badania jest zbadanie hormonów opróżniania żołądka i sytości po doustnej stymulacji glukozą w 2 różnych stężeniach u chorobliwie otyłych pacjentów po Roux-en-Y-gatric-bypass.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po wykonaniu bajpasu żołądkowego wielu pacjentów cierpi na zespół wczesnego i/lub późnego wydalania jako reakcję na posiłki bogate w węglowodany.
Opróżnianie żołądka po bypassie jest przyspieszone, a składniki odżywcze szybciej przedostają się do jelita, co prowadzi do osmotycznego przemieszczania się płynu z krwi do światła.
Późne zrzuty pojawiają się 1-3 godziny po jedzeniu i są spowodowane hiperinsulinemią i dlatego charakteryzują się objawami hipoglikemii, takimi jak osłabienie, pocenie się i zawroty głowy.
Wiele osób ma oba typy.
W większości badań oceniających hormony sytości po doustnej stymulacji glukozą u pacjentów nieoperowanych stosuje się obciążenia 50-75 g glukozy.
Dla mierzalnego GLP-1 zwiększ próg 2 kcal/min.
w jelicie jest potrzebne.
Po wykonaniu bajpasu żołądkowego opróżnianie żołądka jest przyspieszone i do osiągnięcia tego progu potrzebna jest mniejsza ilość glukozy.
„Obciążenie progowe” i „obciążenie tolerowane bez objawów dumpingu” nie są jeszcze znane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, CH-4031
- University Hospital of Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 6 tygodni po operacji pomostowania żołądka,
- pacjent bez cukrzycy
Kryteria wyłączenia:
- palący,
- cukrzyca,
- zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego,
- leki wpływające na opróżnianie żołądka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Glukoza 25g
25 g glukozy w 200 ml wody z kranu, podane doustnie (plus 50 mg octanu sodu 13C)
|
|
|
Aktywny komparator: Glukoza 10g
10 g glukozy w 200 ml wody wodociągowej podanej doustnie (plus 50 mg octanu sodu 13C)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ilość doustnej glukozy prowadząca do wzrostu hormonów sytości
Ramy czasowe: 240 min.
|
240 min.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilość glukozy podanej doustnie prowadząca do klinicznych objawów dumpingu
Ramy czasowe: 240 min.
|
240 min.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opróżnianie żołądka po bypassie żołądka
Ramy czasowe: 240 min
|
Opróżnianie żołądka mierzy się za pomocą testu oddechowego (przy użyciu 50 mg octanu sodu 13C)
|
240 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Beglinger, Prof., University of Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKBB 298/12/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .