胃绕道手术后口服葡萄糖刺激
2013年5月9日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
本研究的目的是检查病态肥胖患者在 Roux-en-Y-gastric-Bypass 后口服 2 种不同浓度的葡萄糖刺激后的胃排空和饱腹感激素。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
胃绕道手术后,许多患者因富含碳水化合物的膳食而患上早期和/或晚期倾倒综合征。
旁路后胃排空加速,营养更快地进入肠道,这导致渗透驱动的液体从血液转移到内腔。
晚倾倒发生在进食后 1-3 小时,由高胰岛素血症引起,因此以低血糖症状为特征,如虚弱、出汗和头晕。
很多人都有这两种类型。
在大多数检查非手术患者口服葡萄糖刺激后的饱腹感激素的研究中,使用 50-75g 的葡萄糖负荷。
对于可测量的 GLP-1,阈值为 2 kcal/min。
在肠道是需要的。
胃绕道手术后,胃排空加速,达到此阈值所需的葡萄糖较少。
“阈值负荷”和“无倾倒症状的可承受负荷”尚不得而知。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Basel、瑞士、CH-4031
- University Hospital of Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 胃旁路手术后6周,
- 非糖尿病患者
排除标准:
- 吸烟者,
- 糖尿病,
- 胃肠动力障碍,
- 影响胃排空的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:葡萄糖 25g
在 200 毫升自来水中加入 25 克葡萄糖,口服(加 50 毫克 13C-乙酸钠)
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有源比较器:葡萄糖 10g
在 200 毫升自来水中口服 10 克葡萄糖(加 50 毫克 13C-乙酸钠)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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导致饱腹感激素增加的口服葡萄糖量
大体时间:240 分钟
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240 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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导致倾倒临床症状的口服葡萄糖量
大体时间:240分钟。
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240分钟。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃旁路术后胃排空
大体时间:240分钟
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胃排空通过呼气试验测量(使用 50 mg 13C-乙酸钠)
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240分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Christoph Beglinger, Prof.、University of Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月9日
首次发布 (估计)
2013年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月9日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- EKBB 298/12/1
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