Estimulación oral de glucosa después de la cirugía de bypass gástrico
9 de mayo de 2013 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El objetivo de este estudio es examinar el vaciado gástrico y las hormonas de la saciedad después de la estimulación oral de glucosa en 2 concentraciones diferentes en pacientes con obesidad mórbida después de Roux-en-Y-gastric-Bypass.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después de un bypass gástrico, muchos pacientes sufren síndrome de dumping temprano y/o tardío como reacción a las comidas ricas en carbohidratos.
El vaciado gástrico después de la derivación se acelera y la nutrición ingresa al intestino más rápido, lo que conduce a cambios de líquido impulsados osmóticamente desde la sangre hacia la luz.
El vaciado tardío ocurre 1-3 h después de comer y es causado por hiperinsulinemia y, por lo tanto, se caracteriza por síntomas de hipoglucemia como debilidad, sudoración y mareos.
Muchas personas tienen ambos tipos.
En la mayoría de los estudios que examinan las hormonas de la saciedad después de la estimulación con glucosa oral en pacientes no operados, se utilizan cargas de glucosa de 50 a 75 g.
Para un aumento de GLP-1 medible un umbral de 2 kcal/min.
en el intestino es necesario.
Después del bypass gástrico, el vaciado gástrico se acelera y se necesita menos glucosa para alcanzar este umbral.
La "carga umbral" y la "carga tolerable sin síntomas de vertido" aún no se conocen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, CH-4031
- University Hospital of Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 semanas después de la cirugía de bypass gástrico,
- paciente no diabetico
Criterio de exclusión:
- fumador,
- diabetes,
- trastorno de la motilidad gastrointestinal,
- medicamentos que influyen en el vaciado gástrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Glucosa 25g
25 g de glucosa en 200 ml de agua del grifo, por vía oral (más 50 mg de acetato de sodio 13C)
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Comparador activo: Glucosa 10g
10 g de glucosa en 200 ml de agua del grifo por vía oral (más 50 mg de acetato de sodio 13C)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cantidad de glucosa oral que conduce a un aumento de las hormonas de la saciedad
Periodo de tiempo: 240 minutos
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240 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cantidad de glucosa oral que conduce a signos clínicos de dumping
Periodo de tiempo: 240min.
|
240min.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vaciado gástrico después de bypass gástrico
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
El vaciado gástrico se mide mediante prueba de aliento (uso de 50 mg de 13C-acetato de sodio)
|
240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Christoph Beglinger, Prof., University of Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EKBB 298/12/1
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