Orální glukózová stimulace po operaci bypassu žaludku
9. května 2013 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Cílem této studie je vyšetřit hormony vyprazdňování žaludku a sytosti po orální stimulaci glukózy ve 2 různých koncentracích u morbidně obézních pacientů po Roux-en-Y-gastrickém bypassu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Po gastrickém bypassu mnoho pacientů trpí syndromem časného a/nebo pozdního dumpingu jako reakce na jídla bohatá na sacharidy.
Vyprazdňování žaludku po bypassu je urychleno a výživa vstupuje do střeva rychleji, což vede k osmoticky řízeným přesunům tekutiny z krve do lumen.
Pozdní dumping nastává 1-3 hodiny po jídle a je způsoben hyperinzulinémií, a proto je charakterizován příznaky hypoglykémie, jako je slabost, pocení a závratě.
Mnoho lidí má oba typy.
Ve většině studií zkoumajících hormony sytosti po orální stimulaci glukózy u neoperovaných pacientů se používá glukózová zátěž 50–75 g.
Pro měřitelný nárůst GLP-1 prahová hodnota 2 kcal/min.
ve střevě je potřeba.
Po gastrickém bypassu se urychlí vyprazdňování žaludku a k dosažení tohoto prahu je zapotřebí méně glukózy.
„Prahové zatížení“ a „únosné zatížení bez příznaků dumpingu“ zatím nejsou známy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, CH-4031
- University Hospital of Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6 týdnů po operaci bypassu žaludku,
- nediabetický pacient
Kritéria vyloučení:
- kuřák,
- cukrovka,
- porucha gastrointestinální motility,
- léky ovlivňující vyprazdňování žaludku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Glukóza 25 g
25 g glukózy ve 200 ml vody z vodovodu, podáno perorálně (plus 50 mg octanu sodného 13C)
|
|
|
Aktivní komparátor: Glukóza 10 g
10 g glukózy ve 200 ml vody z vodovodu podané perorálně (plus 50 mg octanu sodného 13C)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
množství orální glukózy vedoucí ke zvýšení hormonů sytosti
Časové okno: 240 min.
|
240 min.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství orální glukózy vedoucí ke klinickým známkám dumpingu
Časové okno: 240 min.
|
240 min.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyprázdnění žaludku po bypassu žaludku
Časové okno: 240 min
|
Vyprázdnění žaludku se měří pomocí dechového testu (použití 50 mg 13C-octanu sodného)
|
240 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Beglinger, Prof., University of Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EKBB 298/12/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .