Suun kautta otettava glukosestimulaatio mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
torstai 9. toukokuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahalaukun tyhjenemis- ja kylläisyyshormoneja suun kautta tapahtuvan glukoosistimulaation jälkeen kahdessa eri pitoisuudessa sairaalloisesti lihavilla potilailla Roux-en-Y-gastric-Bypassin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen monet potilaat kärsivät varhaisesta ja/tai myöhäisestä tyhjennysoireyhtymästä reaktiona hiilihydraattipitoisiin aterioihin.
Mahalaukun tyhjeneminen ohituksen jälkeen kiihtyy ja ravinto tulee nopeammin suolistoon, mikä johtaa osmoottisesti ohjattuihin nesteen siirtymiin verestä luumeniin.
Myöhäinen kaatuminen tapahtuu 1-3 tuntia syömisen jälkeen, ja sen aiheuttaa hyperinsulinemia ja siksi sille ovat ominaisia hypoglykemian oireet, kuten heikkous, hikoilu ja huimaus.
Monilla ihmisillä on molemmat tyypit.
Useimmissa tutkimuksissa, joissa tutkitaan kylläisyyshormoneja ei-leikkattujen potilaiden oraalisen glukoosistimulaation jälkeen, käytetään 50–75 g:n glukoosikuormia.
Mitattavissa olevaa GLP-1:tä varten nosta kynnys 2 kcal/min.
suolistossa tarvitaan.
Mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen mahalaukun tyhjeneminen kiihtyy ja glukoosia tarvitaan vähemmän tämän kynnyksen saavuttamiseksi.
"Kynnyskuorma" ja "siedettävä kuorma ilman polkumyynnin oireita" ei ole vielä tiedossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, CH-4031
- University Hospital of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 viikkoa mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen,
- ei-diabeettinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija,
- diabetes,
- maha-suolikanavan motiliteettihäiriö,
- mahalaukun tyhjenemiseen vaikuttavat lääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Glukoosi 25 g
25 g glukoosia 200 ml:ssa vesijohtovettä suun kautta (plus 50 mg 13C-natriumasetaattia)
|
|
|
Active Comparator: Glukoosi 10 g
10 g glukoosia 200 ml:ssa vesijohtovettä suun kautta (plus 50 mg 13C-natriumasetaattia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suun kautta otettavan glukoosin määrä, mikä lisää kylläisyyshormonien määrää
Aikaikkuna: 240 min.
|
240 min.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun kautta otettavan glukoosin määrä, joka johtaa polkumyynnin kliinisiin oireisiin
Aikaikkuna: 240 min.
|
240 min.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennys mahalaukun ohituksen jälkeen
Aikaikkuna: 240 min
|
Mahalaukun tyhjeneminen mitataan hengitystestillä (käytettäessä 50 mg 13C-natriumasetaattia)
|
240 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Beglinger, Prof., University of Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKBB 298/12/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .