Orale Glukosestimulation nach Magenbypass-Operation
9. Mai 2013 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Magenentleerungs- und Sättigungshormone nach oraler Glukosestimulation in 2 verschiedenen Konzentrationen bei krankhaft adipösen Patienten nach Roux-en-Y-Magenbypass.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach einem Magenbypass leiden viele Patienten unter dem Early- und/oder Late-Dumping-Syndrom als Reaktion auf kohlenhydratreiche Mahlzeiten.
Die Magenentleerung nach dem Bypass wird beschleunigt und die Nahrung gelangt schneller in den Darm, was zu osmotisch bedingten Flüssigkeitsverschiebungen vom Blut in das Lumen führt.
Late Dumping tritt 1-3 Stunden nach dem Essen auf und wird durch Hyperinsulinämie verursacht und ist daher durch Symptome einer Hypoglykämie wie Schwäche, Schwitzen und Schwindel gekennzeichnet.
Viele Menschen haben beide Typen.
In den meisten Studien zur Untersuchung von Sättigungshormonen nach oraler Glukosestimulation bei nicht operierten Patienten werden Glukosebelastungen von 50–75 g verwendet.
Für einen messbaren GLP-1-Anstieg liegt ein Schwellenwert von 2 kcal/min vor.
am Darm benötigt wird.
Nach einem Magenbypass wird die Magenentleerung beschleunigt und es ist weniger Glukose erforderlich, um diesen Schwellenwert zu erreichen.
Die „Grenzbelastung“ und „erträgliche Belastung ohne Dumpingsymptome“ ist noch nicht bekannt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Basel, Schweiz, CH-4031
- University Hospital of Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6 Wochen nach der Magenbypass-Operation,
- Nicht-Diabetiker
Ausschlusskriterien:
- Raucher,
- Diabetes,
- Störung der Magen-Darm-Motilität,
- Medikamente, die die Magenentleerung beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Glukose 25g
25 g Glukose in 200 ml Leitungswasser, oral verabreicht (plus 50 mg 13C-Natriumacetat)
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Aktiver Komparator: Glukose 10g
10 g Glukose in 200 ml Leitungswasser oral verabreicht (plus 50 mg 13C-Natriumacetat)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Menge an oraler Glukose, die zu einem Anstieg der Sättigungshormone führt
Zeitfenster: 240 Min.
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240 Min.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Menge an oraler Glukose, die zu klinischen Anzeichen eines Dumpings führt
Zeitfenster: 240min.
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240min.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magenentleerung nach Magenbypass
Zeitfenster: 240min
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Die Messung der Magenentleerung erfolgt mittels Atemtest (Verwendung von 50 mg 13C-Natriumacetat)
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240min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Beglinger, Prof., University of Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EKBB 298/12/1
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