Orale glucosestimulatie na maagbypassoperatie
9 mei 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Het doel van deze studie is het onderzoeken van maagledigings- en verzadigingshormonen na orale glucosestimulatie in 2 verschillende concentraties bij patiënten met morbide obesitas na Roux-en-Y-gastric-Bypass.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na een gastric bypass lijden veel patiënten aan het vroege en/of late dumping syndroom als reactie op koolhydraatrijke maaltijden.
Maaglediging na bypass wordt versneld en voeding komt sneller de darm binnen, wat leidt tot osmotisch aangedreven vloeistofverschuivingen van het bloed naar het lumen.
Late dumping vindt 1-3 uur na het eten plaats en wordt veroorzaakt door hyperinsulinemie en wordt daarom gekenmerkt door symptomen van hypoglykemie zoals zwakte, zweten en duizeligheid.
Veel mensen hebben beide typen.
In de meeste onderzoeken naar verzadigingshormonen na orale glucosestimulatie bij niet-geopereerde patiënten, worden glucosebelastingen van 50-75 g gebruikt.
Voor een meetbare GLP-1 stijgt een drempel van 2 kcal/min.
bij de darm is nodig.
Na een gastric bypass wordt de maagontlediging versneld en is er minder glucose nodig om deze drempel te bereiken.
De "drempelbelasting" en "aanvaardbare belasting zonder dumpingsymptomen" is nog niet bekend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, CH-4031
- University Hospital of Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6 weken na maagbypassoperatie,
- niet-diabetespatiënt
Uitsluitingscriteria:
- roker,
- suikerziekte,
- gastro-intestinale motiliteitsstoornis,
- medicijnen die de maagontlediging beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Glucose 25g
25 g glucose in 200 ml kraanwater, oraal toegediend (plus 50 mg 13C-natriumacetaat)
|
|
|
Actieve vergelijker: Glucose 10g
10 g glucose in 200 ml kraanwater oraal toegediend (plus 50 mg 13C-natriumacetaat)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hoeveelheid orale glucose die leidt tot een toename van verzadigingshormonen
Tijdsspanne: 240 min.
|
240 min.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoeveelheid orale glucose die leidt tot klinische tekenen van dumping
Tijdsspanne: 240min.
|
240min.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maaglediging na maagbypass
Tijdsspanne: 240min
|
Maagontlediging wordt gemeten door middel van ademtest (gebruik van 50 mg 13C-natriumacetaat)
|
240min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Beglinger, Prof., University of Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EKBB 298/12/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .