Oral glucosestimulering efter gastrisk bypass-operation
9. maj 2013 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gastrisk tømning og mæthedshormoner efter oral glukosestimulation i 2 forskellige koncentrationer hos sygeligt overvægtige patienter efter Roux-en-Y-gastric-Bypass.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter gastrisk bypass lider mange patienter af tidligt og/eller sent dumpingsyndrom som en reaktion på kulhydratrige måltider.
Mavetømning efter bypass accelereres, og ernæring kommer hurtigere ind i tarmen, hvilket fører til osmotisk drevne væskeskift fra blodet til lumen.
Sen dumping sker 1-3 timer efter at have spist og er forårsaget af hyperinsulinemi og er derfor karakteriseret ved symptomer på hypoglykæmi som svaghed, svedtendens og svimmelhed.
Mange mennesker har begge typer.
I de fleste undersøgelser, der undersøger mæthedshormoner efter oral glukosestimulation hos ikke-opererede patienter, anvendes glukosebelastninger på 50-75g.
For en målbar GLP-1-stigning en tærskel på 2 kcal/min.
ved tarmen er nødvendig.
Efter gastrisk bypass accelereres gastrisk tømning, og mindre glukose er nødvendig for at nå denne tærskel.
"Tærskelbelastningen" og "tolerabel belastning uden dumpingsymptomer" kendes endnu ikke.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, CH-4031
- University Hospital of Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6 uger efter gastrisk bypass-operation,
- ikke-diabetes patient
Ekskluderingskriterier:
- ryger,
- diabetes,
- gastrointestinal motilitetsforstyrrelse,
- medicin, der påvirker mavetømningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glukose 25 g
25 g glucose i 200 ml postevand, givet oralt (plus 50 mg 13C-natriumacetat)
|
|
|
Aktiv komparator: Glukose 10 g
10g Glucose i 200ml postevand givet oralt (plus 50 mg 13C-natriumacetat)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mængden af oral glukose, der fører til stigning i mæthedshormoner
Tidsramme: 240 min.
|
240 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængde af oral glucose, der fører til kliniske tegn på dumping
Tidsramme: 240 min.
|
240 min.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavetømning efter gastrisk bypass
Tidsramme: 240 min
|
Mavetømning måles ved hjælp af udåndingstest (anvendelse af 50 mg 13C-natriumacetat)
|
240 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Beglinger, Prof., University of Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2013
Først opslået (Skøn)
10. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EKBB 298/12/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .