Oral glukosstimulering efter gastric bypass-kirurgi
9 maj 2013 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Syftet med denna studie är att undersöka magtömning och mättnadshormoner efter oral glukosstimulering i 2 olika koncentrationer hos sjukligt överviktiga patienter efter Roux-en-Y-gastric-Bypass.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter gastric bypass lider många patienter av tidigt och/eller sent dumpningssyndrom som en reaktion på kolhydratrika måltider.
Magtömningen efter bypass påskyndas och näring kommer in i tarmen snabbare, vilket leder till osmotiskt driven vätskeskiften från blodet till lumen.
Sen dumpning inträffar 1-3 timmar efter att ha ätit, och orsakas av hyperinsulinemi och kännetecknas därför av symtom på hypoglykemi som svaghet, svettning och yrsel.
Många människor har båda typerna.
I de flesta studier som undersöker mättnadshormoner efter oral glukosstimulering hos icke-opererade patienter används glukosbelastningar på 50-75g.
För en mätbar GLP-1-höjning ett tröskelvärde på 2 kcal/min.
vid tarmen behövs.
Efter gastric bypass accelereras magtömningen och mindre glukos behövs för att nå denna tröskel.
"Tröskelbelastningen" och "tolerabel belastning utan dumpningssymtom" är ännu inte kända.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, CH-4031
- University Hospital of Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6 veckor efter gastric bypass-operation,
- icke-diabetespatient
Exklusions kriterier:
- rökare,
- diabetes,
- gastrointestinal motilitetsstörning,
- medicin som påverkar magtömningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glukos 25g
25 g glukos i 200 ml kranvatten, givet oralt (plus 50 mg 13C-natriumacetat)
|
|
|
Aktiv komparator: Glukos 10g
10g Glukos i 200ml kranvatten givet oralt (plus 50 mg 13C-natriumacetat)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mängd oralt glukos som leder till ökning av mättnadshormoner
Tidsram: 240 min.
|
240 min.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mängden oralt glukos leder till kliniska tecken på dumpning
Tidsram: 240 min.
|
240 min.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magtömning efter gastric bypass
Tidsram: 240 min
|
Magtömning mäts med hjälp av utandningstest (användning av 50 mg 13C-natriumacetat)
|
240 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Beglinger, Prof., University of Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
10 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EKBB 298/12/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .