Orális glükózestimuláció gyomorbypass műtét után
2013. május 9. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A tanulmány célja a gyomorürülési és a jóllakottság hormonjainak vizsgálata orális glükózstimuláció után 2 különböző koncentrációban kórosan elhízott betegeknél Roux-en-Y-gastric-bypass után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A gyomor-bypass után sok beteg korai és/vagy késői dömping szindrómában szenved a szénhidrátban gazdag étkezésre adott reakcióként.
A gyomor kiürülése a bypass után felgyorsul, és a táplálkozás gyorsabban bejut a bélbe, ami ozmotikusan vezérelt folyadékeltolódáshoz vezet a vérből a lumenbe.
Az étkezés után 1-3 órával késői kiürülést a hiperinzulinemia okozza, ezért a hipoglikémia tünetei, például gyengeség, izzadás és szédülés jellemzik.
Sok embernek mindkét típusa van.
A legtöbb tanulmányban, amely a jóllakottságérzet hormonjait orális glükóz stimuláció után vizsgálja nem operált betegeknél, 50-75 g glükózterhelést alkalmaznak.
A mérhető GLP-1 küszöbértéke 2 kcal/perc.
a bélben van szükség.
A gyomor-bypass után a gyomorürülés felgyorsul, és kevesebb glükózra van szükség ennek a küszöbértéknek az eléréséhez.
A "küszöbterhelés" és a "dömpingtünetek nélkül elviselhető terhelés" még nem ismert.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, CH-4031
- University Hospital of Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 héttel a gyomor bypass műtét után,
- nem cukorbeteg
Kizárási kritériumok:
- dohányos,
- cukorbetegség,
- gyomor-bélrendszeri motilitási zavar,
- gyomorürülést befolyásoló gyógyszerek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Glükóz 25 g
25 g glükóz 200 ml csapvízben, szájon át beadva (plusz 50 mg 13C-nátrium-acetát)
|
|
|
Aktív összehasonlító: Glükóz 10 g
10 g glükóz 200 ml csapvízben szájon át beadva (plusz 50 mg 13C-nátrium-acetát)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
orális glükóz mennyisége, ami a jóllakottság hormonjainak növekedéséhez vezet
Időkeret: 240 perc.
|
240 perc.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az orális glükóz mennyisége, amely a dömping klinikai tüneteihez vezet
Időkeret: 240 perc.
|
240 perc.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyomorürítés gyomorbypass után
Időkeret: 240 perc
|
A gyomor kiürülését kilégzési teszttel mérik (50 mg 13C-nátrium-acetát használata)
|
240 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christoph Beglinger, Prof., University of Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKBB 298/12/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .