Пероральная глюкозостимуляция после операции обходного желудочного анастомоза
9 мая 2013 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Целью данного исследования является изучение гормонов опорожнения желудка и насыщения после пероральной стимуляции глюкозой в 2 различных концентрациях у пациентов с морбидным ожирением после обходного желудочного анастомоза по Ру.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После шунтирования желудка многие пациенты страдают от раннего и/или позднего демпинг-синдрома как реакции на пищу, богатую углеводами.
Опорожнение желудка после шунтирования ускоряется и пища быстрее поступает в кишечник, что приводит к осмотическому перемещению жидкости из крови в просвет.
Поздний демпинг возникает через 1-3 ч после еды, обусловлен гиперинсулинемией и поэтому характеризуется такими симптомами гипогликемии, как слабость, потливость и головокружение.
У многих людей есть оба типа.
В большинстве исследований, изучающих гормоны сытости после пероральной стимуляции глюкозой у неоперированных пациентов, используется нагрузка глюкозой 50-75 г.
Для измеримого повышения GLP-1 порог составляет 2 ккал/мин.
в кишечнике нужно.
После обходного желудочного анастомоза опорожнение желудка ускоряется, и для достижения этого порога требуется меньше глюкозы.
«Пороговая нагрузка» и «допустимая нагрузка без симптомов демпинга» пока не известны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, CH-4031
- University Hospital of Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 6 недель после операции обходного желудочного анастомоза,
- пациент без диабета
Критерий исключения:
- курильщик,
- диабет,
- нарушение моторики желудочно-кишечного тракта,
- лекарства, влияющие на опорожнение желудка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Глюкоза 25г
25 г глюкозы в 200 мл водопроводной воды перорально (плюс 50 мг 13C-ацетата натрия)
|
|
|
Активный компаратор: Глюкоза 10г
10 г глюкозы в 200 мл водопроводной воды перорально (плюс 50 мг 13C-ацетата натрия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество пероральной глюкозы, приводящее к увеличению гормонов сытости
Временное ограничение: 240 мин.
|
240 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пероральной глюкозы, приводящее к клиническим признакам демпинга
Временное ограничение: 240мин.
|
240мин.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опорожнение желудка после обходного желудочного анастомоза
Временное ограничение: 240мин
|
Опорожнение желудка измеряется с помощью дыхательного теста (использование 50 мг 13C-ацетата натрия).
|
240мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christoph Beglinger, Prof., University of Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EKBB 298/12/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .