Glucostimolazione orale dopo intervento di bypass gastrico
9 maggio 2013 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
L'obiettivo di questo studio è esaminare lo svuotamento gastrico e gli ormoni della sazietà dopo la stimolazione orale del glucosio in 2 diverse concentrazioni in pazienti patologicamente obesi dopo Roux-en-Y-gastric-Bypass.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo il bypass gastrico molti pazienti soffrono di sindrome da dumping precoce e/o tardiva come reazione a pasti ricchi di carboidrati.
Lo svuotamento gastrico dopo il bypass viene accelerato e la nutrizione entra più velocemente nell'intestino, il che porta a spostamenti osmotici di fluido dal sangue al lume.
Il dumping tardivo si verifica 1-3 ore dopo aver mangiato ed è causato dall'iperinsulinemia ed è quindi caratterizzato da sintomi di ipoglicemia come debolezza, sudorazione e vertigini.
Molte persone hanno entrambi i tipi.
Nella maggior parte degli studi che esaminano gli ormoni della sazietà dopo la stimolazione orale del glucosio in pazienti non operati, vengono utilizzati carichi di glucosio di 50-75 g.
Per un GLP-1 misurabile aumentare una soglia di 2 kcal/min.
all'intestino è necessario.
Dopo il bypass gastrico lo svuotamento gastrico è accelerato ed è necessario meno glucosio per raggiungere questa soglia.
Il "carico soglia" e il "carico tollerabile senza sintomi di dumping" non sono ancora noti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Basel, Svizzera, CH-4031
- University Hospital of Basel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 6 settimane dopo l'intervento di bypass gastrico,
- paziente non diabetico
Criteri di esclusione:
- fumatore,
- diabete,
- disturbo della motilità gastrointestinale,
- farmaci che influenzano lo svuotamento gastrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Glucosio 25 g
25 g di glucosio in 200 ml di acqua del rubinetto, somministrati per via orale (più 50 mg di acetato di sodio 13C)
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Comparatore attivo: Glucosio 10 g
10 g di glucosio in 200 ml di acqua del rubinetto somministrati per via orale (più 50 mg di acetato di sodio 13C)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
quantità di glucosio orale che porta ad un aumento degli ormoni della sazietà
Lasso di tempo: 240 min.
|
240 min.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quantità di glucosio orale che porta a segni clinici di dumping
Lasso di tempo: 240 min.
|
240 min.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Svuotamento gastrico dopo bypass gastrico
Lasso di tempo: 240 min
|
Lo svuotamento gastrico viene misurato mediante il test del respiro (uso di 50 mg di 13C-acetato di sodio)
|
240 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Beglinger, Prof., University of Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
10 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKBB 298/12/1
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