Stimulation orale du glucose après un pontage gastrique
9 mai 2013 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
L'objectif de cette étude est d'examiner la vidange gastrique et les hormones de satiété après stimulation orale du glucose à 2 concentrations différentes chez des patients obèses morbides après Roux-en-Y-gastric-Bypass.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après un pontage gastrique, de nombreux patients souffrent d'un syndrome de dumping précoce et/ou tardif en réaction à des repas riches en glucides.
La vidange gastrique après le pontage est accélérée et la nutrition pénètre plus rapidement dans l'intestin, ce qui entraîne des déplacements de fluide osmotiquement du sang vers la lumière.
Le dumping tardif se produit 1 à 3 heures après avoir mangé et est causé par une hyperinsulinémie et se caractérise donc par des symptômes d'hypoglycémie tels que faiblesse, transpiration et étourdissements.
Beaucoup de gens ont les deux types.
Dans la plupart des études examinant les hormones de satiété après une stimulation orale du glucose chez des patients non opérés, des charges de glucose de 50 à 75 g sont utilisées.
Pour un GLP-1 mesurable augmenter un seuil de 2 kcal/min.
à l'intestin est nécessaire.
Après pontage gastrique, la vidange gastrique est accélérée et moins de glucose est nécessaire pour atteindre ce seuil.
La "charge seuil" et la "charge tolérable sans symptômes de déversement" ne sont pas encore connues.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, CH-4031
- University Hospital of Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 6 semaines après la chirurgie de pontage gastrique,
- patient non diabétique
Critère d'exclusion:
- fumeur,
- diabète,
- trouble de la motricité gastro-intestinale,
- médicament influençant la vidange gastrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Glucose 25g
25 g de glucose dans 200 ml d'eau du robinet, administrés par voie orale (plus 50 mg d'acétate de sodium 13C)
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Comparateur actif: Glucose 10g
10 g de glucose dans 200 ml d'eau du robinet par voie orale (plus 50 mg d'acétate de sodium 13C)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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quantité de glucose oral entraînant une augmentation des hormones de satiété
Délai: 240 min.
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240 min.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Quantité de glucose oral entraînant des signes cliniques de dumping
Délai: 240min.
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240min.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vidange gastrique après bypass gastrique
Délai: 240min
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La vidange gastrique est mesurée au moyen d'un test respiratoire (utilisation de 50 mg d'acétate de sodium 13C)
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240min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Beglinger, Prof., University of Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2013
Première publication (Estimation)
10 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EKBB 298/12/1
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