多形性膠芽腫再発患者の治療における MRI ガイド下レーザー手術とドキソルビシン塩酸塩

包含基準 - アーム B および C:

• 組織学的に確認されたGBM;まれな GBM バリアント、セカンダリ GBM、および疑わしいセカンダリ GBM が許可されます。
• 磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンによる腫瘍進行の明確な証拠。
• RANO基準による腫瘍再発の明確な証拠がある場合を除き、放射線療法の完了から研究登録まで少なくとも12週間の間隔が必要です。 間隔が放射線療法の完了から 12 週間未満の場合、PET スキャンを使用して、腫瘍の再発と偽進行の明確な証拠を区別することができます。
• -実行中の脳神経外科医によって決定される、再発腫瘍のサイズ、位置、および形状に基づくMLAの候補
• 18歳以上。
• カルノフスキーパフォーマンスステータス≧60%。
• MRI ガイド下レーザー アブレーション (MLA) の予定。
• -過去1年以内のMUGAまたは心エコー図での正常な左室駆出率 アスピリン以外の薬を必要とするうっ血性心不全および/または冠動脈疾患の病歴がある患者、またはアントラサイクリン化学療法への既知の以前の暴露。

• -以下に定義されている適切な骨髄および肝機能（MLAの7日以内でなければなりません）：

  • -絶対好中球数（ANC）≥1500 / mcl（G-CSFは許可されています）
  • 血小板≧100,000/mcl
  • -ヘモグロビン≥9（pRBC輸血+/- ESAは許可されています）
  • ALT ≤ 3 x ULN
  • AST≦3×ULN
  • ALP≦3×ULN。 ALP が > 3 x ULN の場合、GGT をチェックして ≤ 3 x ULN にする必要があります。
  • -ビリルビン≤2 x ULN
• -登録時に、患者は以前の治療の毒性効果からグレード1以下の毒性まで回復している必要があります。
• 登録時に、患者は以前のビンクリスチンから少なくとも2週間、以前のプロカルバジンから3週間、および以前の他の細胞毒性化学療法から4週間でなければなりません。
• -出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせなければなりません。
• -IRBが承認した書面によるインフォームドコンセント文書（または、該当する場合は法的に権限を与えられた代理人のもの）を理解する能力と署名する意思がある.

除外基準 - アーム B および C:

• -ドキソルビシンおよび/またはベバシズマブによる前治療。
• 配置から少なくとも 3 か月経過していれば、Gliadel ウエハーによる前治療が許可されます。
• -ダウノルビシン、イダルビシン、および/または他のアントラサイクリンおよびアントラセンジオンの完全な累積用量による以前の治療は、240 mg / m2ドキソルビシンの総用量に相当します。
• 2回以上の再発。
• -現在、GBMの治療を目的とした他の治験薬を受け取っています。
• -ドキソルビシンまたは研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、過去12か月以内の最近の心臓発作または重度の心臓の問題、またはコンプライアンスを制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患研究要件と。
• 妊娠中および/または授乳中。 閉経前の女性は、試験開始から14日以内に血清妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 個人的および医学的理由によりMRIを受けることができない。
• -免疫抑制剤を必要とするHIVまたは自己免疫疾患の既知の病歴。