MRI 引导激光手术和盐酸多柔比星治疗复发性多形性胶质母细胞瘤患者

纳入标准——B 组和 C 组：

• 经组织学证实的 GBM；罕见的 GBM 变体、继发性 GBM 和疑似继发性 GBM 是允许的。
• 磁共振成像 (MRI) 扫描显示肿瘤进展的明确证据。
• 从完成放射治疗到研究注册必须至少间隔 12 周，除非根据 RANO 标准有明确的肿瘤复发证据。 当放疗结束后间隔小于 12 周时，允许使用 PET 扫描来区分肿瘤复发和假性进展的明确证据。
• 根据执行神经外科医生确定的复发肿瘤的大小、位置和形状确定 MLA 的候选者
• 至少 18 岁。
• Karnofsky 性能状态 ≥ 60%。
• 计划进行 MRI 引导的激光消融 (MLA)。
• 对于有充血性心力衰竭病史和/或冠状动脉疾病需要阿司匹林以外的药物治疗或已知先前接触过蒽环类药物化疗的患者，在注册前的过去 1 年内，MUGA 或超声心动图显示左心室射血分数正常。

• 如下定义的足够的骨髓和肝功能（必须在 MLA 后 7 天内）：

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1500/mcl（允许使用 G-CSF）
  • 血小板≥100,000/mcl
  • 血红蛋白 ≥ 9（允许输注 pRBC +/- ESA）
  • ALT ≤ 3 x 正常值上限
  • AST ≤ 3 x ULN
  • ALP ≤ 3 x ULN。 如果 ALP > 3 x ULN，则必须检查 GGT 且≤ 3 x ULN。
  • 胆红素 ≤ 2 x ULN
• 在注册时，患者必须已从先前治疗的毒性作用中恢复至不超过 1 级毒性。
• 在注册时，患者必须距离先前的长春新碱至少 2 周，距离先前的丙卡巴肼至少 3 周，距离其他先前的细胞毒性化疗至少 4 周。
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法、禁欲）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她必须立即通知她的治疗医生。
• 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意文件（或合法授权代表的文件，如果适用）。

排除标准——B 组和 C 组：

• 先前接受阿霉素和/或贝伐珠单抗治疗。
• 如果放置后至少 3 个月，则允许使用 Gliadel 晶圆进行预先处理。
• 先前使用完全累积剂量的柔红霉素、伊达比星和/或其他蒽环类药物和蒽二酮类药物治疗，相当于总剂量为 240 mg/m2 阿霉素。
• 超过 2 次既往复发。
• 目前正在接受任何其他旨在治疗 GBM 的研究药物。
• 归因于与多柔比星或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常、最近 12 个月内的心脏病发作或严重的心脏问题，或会限制依从性的精神疾病/社交情况与学习要求。
• 怀孕和/或哺乳。 绝经前妇女必须在进入研究后 14 天内进行阴性血清妊娠试验。
• 由于个人和医疗原因无法接受 MRI。
• 已知的需要免疫抑制药物的 HIV 或自身免疫性疾病病史。