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新生児はプラシーボ効果を意識していますか?オステオパシーの RCT の結果

2013年5月9日 更新者：European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

以前の研究の結果は、オステオパシー手技療法 (OMT) と早産児の集団における入院期間 (LOS) の短縮との関連を示唆しています。

本研究の主な目的は、以前の臨床結果が仮説上のプラセボ効果に関連している可能性があるかどうかを調査するために、早産児のサンプルにおける LOS の減少における偽 OMT の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

250

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • PE
      • Pescara、PE、イタリア、65124
        • Francesco Cerritelli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 29～37週齢で生まれた早産児
  • 生後14日以内に行われた偽のオステオパシー治療
  • 同じ病院で生まれた早産児

除外基準:

  • 妊娠期間 < 29, > 37 週;
  • 偽オステオパシー治療が生後 14 日以上に行われた。
  • 新生児が他の病院に転院/転院した;
  • HIV血清陽性および/または薬物中毒者の母親からの新生児;
  • 遺伝性疾患、先天性異常、心血管異常、神経疾患、消化管穿孔を伴うまたは伴わない壊死性腸炎の証明または疑いのある新生児、腹部閉塞の証明または疑い、手術前および/または手術後の患者、気腹および/または無気肺。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シャム OMT
標準医療と偽OMTを受けている患者
他の：シャムオステオパシー整体治療
このグループの患者は、ユニットに滞在している間、週に 2 回偽オステオパシー治療を受けました。
他の：コントロール
標準医療とオステオパシー評価のみを受けている患者
他の：標準ケア
対照群の患者は、研究群と同じスケジュールに従って、標準治療とオステオパシー評価のみを受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
LOS の削減における偽の OMT の有効性を評価する
時間枠：参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます
参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体重増加の前後の違い
時間枠：参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます
参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

捜査官

  • スタディチェア：Francesco Cerritelli, DO, MS、European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月9日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NEO-Plac 01 (その他の識別子：AIOT IRB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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