Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er nyfødte bevidste om placeboeffekten? Resultat fra en RCT i osteopati

9. maj 2013 opdateret af: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Resultater fra tidligere undersøgelser tyder på sammenhængen mellem osteopathic Manipulative Treatment (OMT) og reduktion af opholdslængden (LOS) i en population af præmature spædbørn.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​falsk OMT til at reducere LOS i en prøve af præmature nyfødte for at undersøge, om tidligere kliniske resultater kan relateres til en hypotetisk placeboeffekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • PE
      • Pescara, PE, Italien, 65124
        • Francesco Cerritelli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidligt fødte børn i alderen mellem 29 og 37 uger
  • sham osteopatisk behandling udført < 14 dage efter fødslen
  • for tidligt fødte børn født på samme hospital

Ekskluderingskriterier:

  • gestationsalder < 29, > 37 uger;
  • falsk osteopatisk behandling udført > 14 dage efter fødslen;
  • nyfødt overført til/fra andet hospital;
  • nyfødt fra til HIV seropositiv og/eller stofmisbruger mor;
  • nyfødte med genetiske lidelser, medfødte abnormiteter, kardiovaskulære abnormiteter, neurologiske lidelser, påvist eller mistænkt nekrotiserende enterocolitis med eller uden gastrointestinal perforation, påvist eller mistænkt abdominal obstruktion, præ- og/eller post-kirurgiske patienter, pneumoperitoneum og/eller atelektase.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sham OMT
patienter under standard medicinsk behandling plus falsk OMT
Andet: Sham Osteopatisk Manipulativ Behandling
Patienter fra denne gruppe modtog fup-osteopatiske behandlinger to gange om ugen under hele opholdet på afdelingen.
Andet: Styring
patienter under standard medicinsk behandling plus kun osteopatisk evaluering
Andet: Standard pleje
Patienter fra kontrolgruppen modtog kun standardbehandling plus osteopatisk evaluering i henhold til samme tidsplan som undersøgelsesgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer effektiviteten af ​​falsk OMT til at reducere LOS
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
præ-post forskel i vægtøgning
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Francesco Cerritelli, DO, MS, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2013

Først opslået (Skøn)

13. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEO-Plac 01 (Anden identifikator: AIOT IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmaturitet

Kliniske forsøg med Sham Osteopatisk Manipulativ Behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner