Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az újszülöttek tudatában vannak a placebo-hatásnak? Osteopátiában végzett RCT eredménye

2013. május 9. frissítette: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

A korábbi tanulmányok eredményei összefüggést mutatnak az osteopathiás manipulatív kezelés (OMT) és a tartózkodási idő (LOS) csökkenése között a koraszülöttek populációjában.

Jelen tanulmány elsődleges célja az ál-OMT hatékonyságának értékelése a koraszülöttek LOS csökkentésében, annak vizsgálata érdekében, hogy a korábbi klinikai eredmények összefüggésbe hozhatók-e egy hipotetikus placebo-hatással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

250

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • PE
      • Pescara, PE, Olaszország, 65124
        • Francesco Cerritelli

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 29 és 37 hetes korban született koraszülöttek
  • a születés után kevesebb mint 14 nappal végzett ál-osteopátiás kezelés
  • ugyanabban a kórházban született koraszülöttek

Kizárási kritériumok:

  • terhességi kor < 29, > 37 hét;
  • a születés után > 14 nappal végzett ál-osteopátiás kezelés;
  • újszülött más kórházba/másik kórházból;
  • újszülött HIV szeropozitív és/vagy drogfüggő anyának;
  • újszülött genetikai rendellenességekkel, veleszületett rendellenességekkel, szív- és érrendszeri rendellenességekkel, neurológiai rendellenességekkel, bizonyított vagy gyanított necrotizáló enterocolitissel gasztrointesztinális perforációval vagy anélkül, bizonyított vagy gyanított hasi elzáródással, műtét előtti és/vagy utáni betegekkel, pneumoperitoneum és/vagy atelectasis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sham OMT
standard orvosi ellátásban részesülő betegek, valamint ál-OMT
Egyéb: Ál-osteopátiás manipulatív kezelés
Az ebbe a csoportba tartozó betegek ál-osteopátiás kezelést kaptak hetente kétszer az osztályon való tartózkodásuk teljes időtartama alatt.
Egyéb: Ellenőrzés
normál orvosi ellátásban részesülő betegek, valamint csak osteopathiás értékelés
Egyéb: Standard ellátás
A kontrollcsoportba tartozó betegek standard ellátásban és csak oszteopátiás értékelésben részesültek, a vizsgálati csoporttal megegyező ütemezés szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje az ál-OMT hatékonyságát a veszteség csökkentésében
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 hétig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
pre-post különbség a súlygyarapodásban
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 hétig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Francesco Cerritelli, DO, MS, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NEO-Plac 01 (Egyéb azonosító: AIOT IRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel