Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy noworodki są świadome efektu placebo? Wynik z RCT w osteopatii

9 maja 2013 zaktualizowane przez: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Wyniki poprzednich badań sugerują związek między osteopatycznym leczeniem manipulacyjnym (OMT) a skróceniem długości pobytu (LOS) w populacji wcześniaków.

Głównym celem niniejszego badania jest ocena skuteczności pozorowanej OMT w zmniejszaniu LOS w próbie noworodków urodzonych przedwcześnie, w celu zbadania, czy wcześniejsze wyniki kliniczne mogą być związane z hipotetycznym efektem placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • PE
      • Pescara, PE, Włochy, 65124
        • Francesco Cerritelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniaków urodzonych w wieku od 29 do 37 tygodni
  • pozorowane leczenie osteopatyczne wykonane < 14 dni po urodzeniu
  • wcześniaków urodzonych w tym samym szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • wiek ciążowy < 29, > 37 tygodni;
  • pozorowane leczenie osteopatyczne wykonane > 14 dni po urodzeniu;
  • noworodek przeniesiony do/z innego szpitala;
  • noworodek od do HIV seropozytywny i/lub matka uzależniona od narkotyków;
  • noworodków z zaburzeniami genetycznymi, wadami wrodzonymi, nieprawidłowościami sercowo-naczyniowymi, zaburzeniami neurologicznymi, potwierdzonym lub podejrzewanym martwiczym zapaleniem jelit z perforacją przewodu pokarmowego lub bez, potwierdzoną lub podejrzewaną niedrożnością jamy brzusznej, pacjentami przed i/lub po operacji, odmą otrzewnową i/lub niedodmą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fałszywy OMT
pacjenci objęci standardową opieką medyczną plus pozorowana OMT
Inny: Pozorowane osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Pacjenci z tej grupy otrzymywali pozorowane zabiegi osteopatyczne dwa razy w tygodniu przez cały okres pobytu w oddziale.
Inny: Kontrola
pacjenci objęci standardową opieką medyczną plus tylko ocena osteopatyczna
Inny: Opieka standardowa
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali standardową opiekę i tylko ocenę osteopatyczną, zgodnie z tym samym schematem co grupa badana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń skuteczność pozorowanego OMT w zmniejszaniu LOS
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
różnica w przybieraniu na wadze przed i po
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Francesco Cerritelli, DO, MS, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEO-Plac 01 (Inny identyfikator: AIOT IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozorowane osteopatyczne leczenie manipulacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj