Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er nyfødte bevisst placeboeffekten? Resultat fra en RCT i osteopati

9. mai 2013 oppdatert av: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Resultater fra tidligere studier tyder på sammenhengen mellom osteopatisk manipulerende behandling (OMT) og reduksjon av liggetid (LOS) i en populasjon av premature spedbarn.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av falsk OMT for å redusere LOS i et utvalg av premature nyfødte, for å undersøke om tidligere kliniske resultater kan være relatert til en hypotetisk placeboeffekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • PE
      • Pescara, PE, Italia, 65124
        • Francesco Cerritelli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 8 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • premature spedbarn født i en alder mellom 29 og 37 uker
  • falsk osteopatisk behandling utført < 14 dager etter fødsel
  • premature født på samme sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskapsalder < 29, > 37 uker;
  • falsk osteopatisk behandling utført > 14 dager etter fødselen;
  • nyfødt overført til/fra annet sykehus;
  • nyfødt fra til HIV-seropositiv og/eller narkoman mor;
  • nyfødte med genetiske lidelser, medfødte abnormiteter, kardiovaskulære abnormiteter, nevrologiske lidelser, påvist eller mistenkt nekrotiserende enterokolitt med eller uten gastrointestinal perforasjon, påvist eller mistenkt abdominal obstruksjon, før- og/eller post-kirurgiske pasienter, pneumoperitoneum og/eller atelektaser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sham OMT
pasienter under standard medisinsk behandling pluss falsk OMT
Annen: Sham osteopatisk manipulerende behandling
Pasienter fra denne gruppen fikk falsk osteopatiske behandlinger to ganger i uken under hele oppholdet på enheten.
Annen: Styre
pasienter under standard medisinsk behandling pluss kun osteopatisk utredning
Annen: Standard omsorg
Pasienter fra kontrollgruppen mottok kun standardbehandling pluss osteopatisk evaluering, i henhold til samme tidsplan som studiegruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer effektiviteten til falsk OMT for å redusere LOS
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
før-post forskjell i vektøkning
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Etterforskere

  • Studiestol: Francesco Cerritelli, DO, MS, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEO-Plac 01 (Annen identifikator: AIOT IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sham osteopatisk manipulerende behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere