Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jsou si novorozenci vědomi placebo efektu? Výsledek RCT u osteopatie

9. května 2013 aktualizováno: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Výsledky předchozích studií naznačují souvislost mezi osteopatickou manipulativní léčbou (OMT) a zkrácením délky pobytu (LOS) v populaci předčasně narozených dětí.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost simulované OMT při snižování LOS ve vzorku předčasně narozených novorozenců, aby bylo možné prozkoumat, zda by předchozí klinické výsledky mohly souviset s hypotetickým placebo efektem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • PE
      • Pescara, PE, Itálie, 65124
        • Francesco Cerritelli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předčasně narozené děti narozené ve věku mezi 29. a 37. týdnem
  • předstíraná osteopatická léčba prováděná < 14 dní po narození
  • předčasně narozené děti narozené ve stejné nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • gestační věk < 29, > 37 týdnů;
  • simulovaná osteopatická léčba prováděná > 14 dní po narození;
  • novorozenec převezen do/z jiné nemocnice;
  • novorozenec od do HIV séropozitivní a/nebo drogově závislá matka;
  • novorozenec s genetickými poruchami, vrozenými abnormalitami, kardiovaskulárními abnormalitami, neurologickými poruchami, prokázanou nebo suspektní nekrotizující enterokolitidou s nebo bez gastrointestinální perforace, prokázanou nebo suspektní abdominální obstrukcí, pacienti před a/nebo po operaci, pneumoperitoneum a/nebo atelektáza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Falešná OMT
pacienti pod standardní lékařskou péčí plus falešná OMT
Jiný: Falešná osteopatická manipulativní léčba
Pacienti z této skupiny dostávali falešnou osteopatickou léčbu dvakrát týdně po celou dobu pobytu na jednotce.
Jiný: Řízení
pacienti pod standardní lékařskou péčí plus pouze osteopatické vyšetření
Jiný: Standardní péče
Pacienti z kontrolní skupiny dostávali pouze standardní péči plus osteopatické hodnocení podle stejného schématu jako studijní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte účinnost falešné OMT při snižování LOS
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 4 týdny
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
před-post rozdíl v přírůstku hmotnosti
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 4 týdny
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Francesco Cerritelli, DO, MS, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEO-Plac 01 (Jiný identifikátor: AIOT IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešná osteopatická manipulativní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit