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신생아는 위약 효과를 의식하고 있습니까? 정골요법의 RCT 결과

2013년 5월 9일 업데이트: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

이전 연구의 결과는 미숙아 집단에서 Osteopathic Manipulative Treatment(OMT)와 재원 기간(LOS) 감소 사이의 연관성을 시사합니다.

본 연구의 주요 목적은 이전 임상 결과가 가상의 위약 효과와 관련이 있는지 여부를 조사하기 위해 미숙아 샘플에서 LOS를 줄이는 데 가짜 OMT의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • PE
      • Pescara, PE, 이탈리아, 65124
        • Francesco Cerritelli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 29주에서 37주 사이에 태어난 미숙아
  • 생후 14일 미만에 수행된 가짜 정골요법 치료
  • 같은 병원에서 태어난 미숙아

제외 기준:

  • 재태 연령 < 29, > 37주;
  • 출생 후 > 14일에 수행된 가짜 정골요법 치료;
  • 다른 병원으로/에서 신생아 이송;
  • HIV 혈청 반응 양성 및/또는 약물 중독자 어머니 사이에서 태어난 신생아;
  • 유전적 장애, 선천성 기형, 심혈관 이상, 신경학적 장애, 위장 천공이 있거나 없는 괴사성 장염이 입증되었거나 의심되는 신생아, 입증되거나 의심되는 복부 폐쇄, 수술 전 및/또는 수술 후 환자, 기복막 및/또는 무기폐.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가짜 OMT
표준 의료 및 가짜 OMT를 받는 환자
다른: 가짜 정골 요법 도수 치료
이 그룹의 환자들은 전체 체류 기간 동안 일주일에 두 번 가짜 정골 요법 치료를 받았습니다.
다른: 제어
표준 의료 및 정골 요법 평가 만받는 환자
다른: 스탠다드 케어
통제 그룹의 환자는 연구 그룹과 동일한 일정에 따라 표준 치료와 정골 요법 평가만 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LOS 감소에 대한 가짜 OMT의 효과 평가
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체중 증가 전후 차이
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

수사관

  • 연구 의자: Francesco Cerritelli, DO, MS, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NEO-Plac 01 (기타 식별자: AIOT IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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