Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är nyfödda medvetna om placeboeffekten? Resultat från en RCT i osteopati

9 maj 2013 uppdaterad av: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Resultat från tidigare studier tyder på sambandet mellan osteopatisk manipulativ behandling (OMT) och minskning av vistelsetiden (LOS) hos en population av prematura spädbarn.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av sken-OMT för att minska LOS i ett urval av prematura nyfödda, för att undersöka om tidigare kliniska resultat kan relateras till en hypotetisk placeboeffekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • PE
      • Pescara, PE, Italien, 65124
        • Francesco Cerritelli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för tidigt födda barn i åldern mellan 29 och 37 veckor
  • skenosteopatisk behandling utförd < 14 dagar efter födseln
  • för tidigt födda barn födda på samma sjukhus

Exklusions kriterier:

  • graviditetsålder < 29, > 37 veckor;
  • skenosteopatisk behandling utförd > 14 dagar efter födseln;
  • nyfödd förflyttad till/från annat sjukhus;
  • nyfödd från till HIV-seropositiv och/eller narkoman mamma;
  • nyfödd med genetiska störningar, medfödda avvikelser, kardiovaskulära avvikelser, neurologiska störningar, bevisad eller misstänkt nekrotiserande enterokolit med eller utan gastrointestinal perforation, bevisad eller misstänkt abdominal obstruktion, patienter före och/eller efter operation, pneumoperitoneum och/eller atelektas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sham OMT
patienter under vanlig medicinsk vård plus sken-OMT
Övrig: Sham osteopatisk manipulativ behandling
Patienter från denna grupp fick skenosteopatiska behandlingar två gånger i veckan under hela vistelsetiden på enheten.
Övrig: Kontrollera
patienter under vanlig medicinsk vård plus endast osteopatisk utvärdering
Övrig: Standardvård
Patienter från kontrollgruppen fick endast standardvård plus osteopatisk utvärdering, enligt samma schema som studiegruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera effektiviteten av sken-OMT för att minska LOS
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
skillnad i viktökning före efter
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Utredare

  • Studiestol: Francesco Cerritelli, DO, MS, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEO-Plac 01 (Annan identifierare: AIOT IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera