新生儿是否意识到安慰剂效应？骨病随机对照试验的结果
先前研究的结果表明整骨疗法手法治疗 (OMT) 与早产儿住院时间 (LOS) 减少之间存在关联。
本研究的主要目的是评估假 OMT 在减少早产新生儿样本 LOS 方面的有效性，以调查先前的临床结果是否与假设的安慰剂效应相关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PE
-
Pescara、PE、意大利、65124
- Francesco Cerritelli
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生年龄在 29 至 37 周之间的早产儿
- 在出生后 < 14 天内进行的假整骨疗法
- 在同一家医院出生的早产儿
排除标准：
- 胎龄 < 29, > 37 周；
- 在出生后 > 14 天进行假整骨治疗；
- 转入/转出其他医院的新生儿；
- HIV 血清反应呈阳性和/或吸毒成瘾的母亲的新生儿；
- 患有遗传性疾病、先天性异常、心血管异常、神经系统疾病、确诊或疑似坏死性小肠结肠炎伴或不伴胃肠道穿孔、确诊或疑似腹腔梗阻、手术前后患者、气腹和/或肺不张的新生儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：假OMT
接受标准医疗护理加假 OMT 的患者
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该组患者在整个住院期间每周接受两次假整骨疗法。
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其他：控制
接受标准医疗护理的患者加上整骨疗法评估
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根据与研究组相同的时间表，对照组患者仅接受标准护理和整骨疗法评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估假 OMT 在减少 LOS 方面的有效性
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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前后体重增加差异
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Francesco Cerritelli, DO, MS、European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pizzolorusso G, Turi P, Barlafante G, Cerritelli F, Renzetti C, Cozzolino V, D'Orazio M, Fusilli P, Carinci F, D'Incecco C. Effect of osteopathic manipulative treatment on gastrointestinal function and length of stay of preterm infants: an exploratory study. Chiropr Man Therap. 2011 Jun 28;19(1):15. doi: 10.1186/2045-709X-19-15.
- Cerritelli F, Pizzolorusso G, Ciardelli F, La Mola E, Cozzolino V, Renzetti C, D'Incecco C, Fusilli P, Sabatino G, Barlafante G. Effect of osteopathic manipulative treatment on length of stay in a population of preterm infants: a randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2013 Apr 26;13:65. doi: 10.1186/1471-2431-13-65.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月9日
首次发布 (估计)
2013年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月9日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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