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鼻形成術におけるスプレッダー グラフトおよびラテラル クラル オーバーレイ テクニック

2013年5月13日 更新者：Dr. Amiryousef Ahmadnia、Isfahan University of Medical Sciences

鼻形成術の 2 つの方法 (スプレッダー グラフトとラテラル クラル オーバー ラッピング) における治療前後の鼻圧測定の所見を決定し、比較します。

鼻形成術の現在の技術を比較するために実施された研究のほとんどは、臨床検査と術後の愁訴の変化に基づいており、ある技術の利点を別の技術よりも正確に評価することはできません. したがって、この研究では、研究者は、客観的な方法である鼻圧測定法によって、スプレッダーグラフトと外側下腿オーバーレイ技術の有効性を比較しようとしています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 鼻形成術の候補者
  • 参加の意思

除外基準:

  • 鼻づまりなどの構造的な問題がある
  • -湾曲した鼻中隔の鼻形成術を必要とする変形の病歴
  • 硬化手術
  • 新しい病状または治療技術の変更
  • 研究への参加を継続したくない
  • 手術後に被験者にアクセスできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：スプレッダーグラフト
手順：スプレッダーグラフト
スプレッダー移植技術は、専門外科医のグループによって行われます。
ACTIVE_COMPARATOR：外側下腿オーバーレイ
手順：外側下腿オーバーレイ
ラテラル・クラル・オーバーレイ技術は、専門外科医のグループによって行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻の流れ
時間枠：3ヶ月まで
鼻圧測定は、術前と術後 3 か月の 2 段階で技師によって行われます。 これは、「Rhinomanometry の標準化に関する委員会レポート」によって提案された標準に沿って実行されます。 手術後、患者は 1 か月間監視され、3 か月後に同じ初期条件で鼻圧測定が行われます。 鼻圧測定の両方の段階で、鼻抵抗の平均は 1 秒あたりのミリリットルあたりのパスカル (Pa/mL/s) で評価され、左右および総鼻流量指数は 1 秒あたりのミリリットル (mL/s) で評価されます。
3ヶ月まで
鼻の抵抗
時間枠：3ヶ月まで
鼻圧測定は、術前と術後 3 か月の 2 段階で技師によって行われます。 これは、「Rhinomanometry の標準化に関する委員会レポート」によって提案された標準に沿って実行されます。 手術後、患者は 1 か月間監視され、3 か月後に同じ初期条件で鼻圧測定が行われます。 鼻圧測定の両方の段階で、鼻抵抗の平均は 1 秒あたりのミリリットルあたりのパスカル (Pa/mL/s) で評価され、左右および総鼻流量指数は 1 秒あたりのミリリットル (mL/s) で評価されます。
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Isfahan University of Medical Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Amiryousef Ahmadnia, MD、Isfahan University of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月13日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 390548

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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