Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширяющий трансплантат и техника латерального наложения голени в ринопластике

13 мая 2013 г. обновлено: Dr. Amiryousef Ahmadnia, Isfahan University of Medical Sciences

Определите и сравните результаты риноманометрии до и после лечения двумя способами хирургической ринопластики (расширяющий трансплантат и латеральное перекрытие голени)

Большинство исследований, проведенных для сравнения существующих методов ринопластики, были основаны на клиническом обследовании и изменении послеоперационных жалоб, которые не могут быть очень точными при оценке преимуществ одного метода над другим. Таким образом, в этом исследовании исследователи собираются сравнить эффективность методов наложения спредера и латерального наложения на голени с помощью объективного метода — риноманометрии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кандидаты на ринопластику
  • Готовность к участию

Критерий исключения:

  • Имея структурные проблемы, такие как заложенность носа
  • История деформации, требующей ринопластики искривленной перегородки
  • Закалочная хирургия
  • Новые клинические состояния или изменение терапевтической техники
  • Нежелание продолжать участие в исследовании
  • Отсутствие доступа к субъектам после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Расширяющий трансплантат
Процедура: Расширяющий трансплантат
Техника спредер-графта выполняется группой опытных хирургов.
ACTIVE_COMPARATOR: Боковая накладка на голень
Процедура: Боковая накладка на голень
Техника бокового наложения голени выполняется группой опытных хирургов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Носовой поток
Временное ограничение: До 3 месяцев
Риноманометрия проводится техником в два этапа: до операции и через три месяца после операции. Он выполняется в соответствии со стандартами, предложенными «Отчетом Комитета по стандартизации риноманометрии». После операции за пациентами наблюдают в течение одного месяца, а через три месяца проводят риноманометрию в тех же исходных условиях. На обоих этапах риноманометрии средние носовые сопротивления оценивают в Паскалях на миллилитр в секунду (Па/мл/с), а индексы правого и левого и общего носового потока оценивают в миллилитрах в секунду (мл/с).
До 3 месяцев
Носовое сопротивление
Временное ограничение: До 3 месяцев
Риноманометрия проводится техником в два этапа: до операции и через три месяца после операции. Он выполняется в соответствии со стандартами, предложенными «Отчетом Комитета по стандартизации риноманометрии». После операции за пациентами наблюдают в течение одного месяца, а через три месяца проводят риноманометрию в тех же исходных условиях. На обоих этапах риноманометрии средние носовые сопротивления оценивают в Паскалях на миллилитр в секунду (Па/мл/с), а индексы правого и левого и общего носового потока оценивают в миллилитрах в секунду (мл/с).
До 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Isfahan University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Amiryousef Ahmadnia, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 390548

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться