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鼻整形术中的撑开移植物和外侧小腿覆盖技术

2013年5月13日 更新者:Dr. Amiryousef Ahmadnia、Isfahan University of Medical Sciences

两种隆鼻手术方式(撑开移植物和外侧小腿重叠)治疗前后鼻测压结果的确定和比较

为比较目前的鼻整形术技术而进行的大多数研究都是基于临床检查和术后抱怨的变化,这在评估一种技术相对于另一种技术的优势时不能非常精确。 因此,在这项研究中,研究人员将通过一种客观的方法,即鼻压法,来比较撑开移植物和外侧小腿覆盖技术的功效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 鼻整形术的候选人
  • 参与意愿

排除标准:

  • 有鼻塞等结构性问题
  • 需要对鼻中隔进行鼻整形术的畸形史
  • 硬化手术
  • 新的临床情况或治疗技术的改变
  • 不愿继续参与研究
  • 手术后无法接触受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:吊具接枝
扩张器移植技术由一组专家外科医生执行。
ACTIVE_COMPARATOR:横向脚覆盖
外侧小腿覆盖技术由一组专家外科医生执行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鼻流
大体时间:长达 3 个月
鼻测压法由技术人员分两个阶段进行:手术前和手术后三个月。 按照《鼻压测量标准化委员会报告》建议的标准执行。 手术后,对患者进行为期一个月的监测,三个月后在相同的初始条件下进行鼻压测量。 在鼻压测量的两个阶段中,鼻阻力均值通过帕斯卡每毫升每秒 (Pa/mL/s) 进行评估,左右鼻腔流量指数和总鼻流量指数通过毫升每秒 (mL/s) 进行评估。
长达 3 个月
鼻腔阻力
大体时间:长达 3 个月
鼻测压法由技术人员分两个阶段进行:手术前和手术后三个月。 按照《鼻压测量标准化委员会报告》建议的标准执行。 手术后,对患者进行为期一个月的监测,三个月后在相同的初始条件下进行鼻压测量。 在鼻压测量的两个阶段中,鼻阻力均值通过帕斯卡每毫升每秒 (Pa/mL/s) 进行评估,左右鼻腔流量指数和总鼻流量指数通过毫升每秒 (mL/s) 进行评估。
长达 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amiryousef Ahmadnia, MD、Isfahan University of Medical Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月13日

首次发布 (估计)

2013年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月13日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 390548

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

吊具接枝的临床试验

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