Spreader Graft e Lateral Crural Overlay Technique em Rinoplastia
13 de maio de 2013 atualizado por: Dr. Amiryousef Ahmadnia, Isfahan University of Medical Sciences
Determinar e comparar os achados da rinomanometria antes e depois do tratamento em duas formas de cirurgia de rinoplastia (enxerto expansor e sobreposição lateral crural)
A maioria dos estudos realizados para comparar as técnicas atuais de rinoplastia tem sido baseada no exame clínico e na alteração das queixas pós-operatórias que não podem ser muito precisas na avaliação das vantagens de uma técnica sobre a outra.
Portanto, neste estudo, os pesquisadores vão comparar a eficácia das técnicas de enxerto spreader e overlay crural lateral por um método objetivo, a rinomanometria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Department of Plastic Surgery, Alzahra Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidatos à rinoplastia
- Vontade de participar
Critério de exclusão:
- Ter problemas estruturais, como obstrução nasal
- História da deformidade que requer rinoplastia do desvio de septo
- cirurgia de endurecimento
- Novas condições clínicas ou mudança na técnica terapêutica
- Relutância em continuar participando do estudo
- Não ter acesso a assuntos após a operação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Enxerto de espalhador
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A técnica de enxerto de espalhador é realizada por um grupo de cirurgiões especializados.
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ACTIVE_COMPARATOR: Sobreposição crural lateral
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A técnica de overlay crural lateral é realizada por um grupo de cirurgiões especializados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo nasal
Prazo: Até 3 meses
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A rinomanometria é realizada por um técnico em duas etapas: antes da cirurgia e três meses após a cirurgia.
É realizado de acordo com os padrões sugeridos pelo "Relatório do Comitê de Padronização da Rinomanometria".
Após a cirurgia, os pacientes são monitorados por um mês e a rinomanometria é realizada nas mesmas condições iniciais após três meses.
Em ambas as etapas da rinomanometria, as médias de resistência nasal são avaliadas por Pascal por mililitro por segundo (Pa/mL/s) e os índices de fluxo nasal direito, esquerdo e total são avaliados por mililitro por segundo (mL/s).
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Até 3 meses
|
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Resistência nasal
Prazo: Até 3 meses
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A rinomanometria é realizada por um técnico em duas etapas: antes da cirurgia e três meses após a cirurgia.
É realizado de acordo com os padrões sugeridos pelo "Relatório do Comitê de Padronização da Rinomanometria".
Após a cirurgia, os pacientes são monitorados por um mês e a rinomanometria é realizada nas mesmas condições iniciais após três meses.
Em ambas as etapas da rinomanometria, as médias de resistência nasal são avaliadas em Pascal por mililitro por segundo (Pa/mL/s) e os índices de fluxo nasal direito, esquerdo e total são avaliados em mililitro por segundo (mL/s).
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amiryousef Ahmadnia, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 390548
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