Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spredergraft og lateral crural overleggsteknikk i neseplastikk

13. mai 2013 oppdatert av: Dr. Amiryousef Ahmadnia, Isfahan University of Medical Sciences

Bestem og sammenlign funn av rhinomometri før og etter behandling på to måter for neseplastikk (spreadergraft og lateral crural over lapping)

De fleste av studiene som er utført for å sammenligne de nåværende teknikkene for neseplastikk har vært basert på klinisk undersøkelse og endring av postoperative plager som ikke kan være veldig presise når det gjelder å evaluere fordelene med en teknikk fremfor en annen. Derfor skal etterforskerne i denne studien sammenligne effektiviteten av spredergraft og laterale cral overlay-teknikker ved hjelp av en objektiv metode, rhinomometri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidater til neseplastikk
  • Vilje til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Har strukturelle problemer som nasal obstruksjon
  • Historie om deformitet som krever neseplastikk av avviket septum
  • Herding kirurgi
  • Nye kliniske tilstander eller endring i terapeutisk teknikk
  • Uvilje til å fortsette å delta i studien
  • Har ingen tilgang til emner etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Spredergraft
Fremgangsmåte: Spredergraft
Spredergraftteknikk utføres av en gruppe ekspertkirurger.
ACTIVE_COMPARATOR: Lateral cral overlay
Fremgangsmåte: Lateral cral overlay
Lateral cral overlay-teknikk utføres av en gruppe ekspertkirurger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nesestrøm
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Rhinomometri utføres av en tekniker i to stadier: før operasjonen og tre måneder etter operasjonen. Den utføres i tråd med standardene foreslått av "Committee Report on Standardization of Rhinomometry". Etter operasjonen overvåkes pasientene i én måned og rhinomometri utføres under de samme startforholdene etter tre måneder. I begge stadier av rhinomometri, blir nesemotstandsmidler evaluert med Pascal per milliliter per sekund (Pa/mL/s) og høyre og venstre og totale nesestrømningsindekser blir evaluert med milliliter per sekund (mL/s).
Inntil 3 måneder
Nasal motstand
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Rhinomometri utføres av en tekniker i to stadier: før operasjonen og tre måneder etter operasjonen. Den utføres i tråd med standardene foreslått av "Committee Report on Standardization of Rhinomometry". Etter operasjonen overvåkes pasientene i én måned og rhinomometri utføres under de samme startforholdene etter tre måneder. I begge stadier av rhinomometri, blir nesemotstandsmidler evaluert med Pascal per milliliter per sekund (Pa/mL/s) og høyre og venstre og totale nesestrømningsindekser blir evaluert med milliliter per sekund (mL/s).
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amiryousef Ahmadnia, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 390548

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere