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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01852643
코성형 시 스프레더이식술과 외측크루랄 오버레이 기법
2013년 5월 13일 업데이트: Dr. Amiryousef Ahmadnia, Isfahan University of Medical Sciences
두 가지 코성형 수술법(Spreader Graft 및 Lateral Crural Over Lapping)의 치료 전과 후의 코성형 소견 확인 및 비교
현재의 코성형 기술을 비교하기 위해 수행된 대부분의 연구는 한 기술의 장점을 다른 기술에 비해 매우 정확하게 평가할 수 없는 임상 검사 및 수술 후 불만의 변화를 기반으로 합니다.
따라서 본 연구에서는 객관적인 방법인 rhinomanometry를 이용하여 스프레더 이식술과 측방 덧씌우기 기술의 효능을 비교하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- Department of Plastic Surgery, Alzahra Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 코 성형 후보자
- 참여 의향
제외 기준:
- 코막힘과 같은 구조적 문제가 있는 경우
- 휘어진 비중격의 코성형을 요하는 기형의 병력
- 경화 수술
- 새로운 임상 조건 또는 치료 기술의 변화
- 연구에 계속 참여하지 않으려는 의지
- 수술 후 피험자에게 접근할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 스프레더 그래프트
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스프레더 이식 기술은 전문 외과의 그룹에 의해 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 측면 crural 오버레이
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측면 crural overlay 기술은 전문 외과의 그룹에 의해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 흐름
기간: 최대 3개월
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Rhinomanometry는 수술 전과 수술 후 3개월의 두 단계로 기술자에 의해 수행됩니다.
"Rhinomanometry의 표준화에 관한 위원회 보고서"에서 제안한 표준에 따라 수행됩니다.
수술 후 1개월 동안 환자를 모니터링하고 3개월 후 동일한 초기 조건에서 rhinomanometry를 수행합니다.
rhinomanometry의 두 단계에서 비강 저항 평균은 초당 밀리리터(Pa/mL/s)로 평가되고 오른쪽 및 왼쪽 및 총 비강 흐름 지수는 초당 밀리리터(mL/s)로 평가됩니다.
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최대 3개월
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비강 저항
기간: 최대 3개월
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Rhinomanometry는 수술 전과 수술 후 3개월의 두 단계로 기술자에 의해 수행됩니다.
"Rhinomanometry의 표준화에 관한 위원회 보고서"에서 제안한 표준에 따라 수행됩니다.
수술 후 1개월 동안 환자를 모니터링하고 3개월 후 동일한 초기 조건에서 rhinomanometry를 수행합니다.
rhinomanometry의 두 단계에서 비강 저항 평균은 초당 밀리리터(Pa/mL/s)로 평가되고 오른쪽 및 왼쪽 및 총 비강 흐름 지수는 초당 밀리리터(mL/s)로 평가됩니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amiryousef Ahmadnia, MD, Isfahan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 390548
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