Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika rozprzestrzeniania przeszczepu i nakładki bocznej podudzi w plastyce nosa

13 maja 2013 zaktualizowane przez: Dr. Amiryousef Ahmadnia, Isfahan University of Medical Sciences

Określenie i porównanie wyników rynomanometrii przed i po leczeniu w dwóch sposobach chirurgii plastyki nosa (przeszczep rozsiewający i boczne docieranie podudzia)

Większość badań przeprowadzonych w celu porównania obecnych technik plastyki nosa opierała się na badaniu klinicznym i zmianie dolegliwości pooperacyjnych, które nie mogą być bardzo precyzyjne w ocenie przewagi jednej techniki nad drugą. Dlatego w tym badaniu badacze zamierzają porównać skuteczność technik przeszczepu rozsiewającego i bocznej nakładki podudzi za pomocą obiektywnej metody, rynomanometrii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydaci do plastyki nosa
  • Chęć uczestnictwa

Kryteria wyłączenia:

  • Mając problemy strukturalne, takie jak niedrożność nosa
  • Historia deformacji wymagającej plastyki nosa skrzywionej przegrody
  • Operacja hartowania
  • Nowe warunki kliniczne lub zmiana techniki terapeutycznej
  • Niechęć do dalszego udziału w badaniu
  • Brak dostępu do obiektów po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Przeszczep rozsiewacza
Procedura: Przeszczep rozsiewacza
Technika przeszczepu typu spreader jest wykonywana przez grupę doświadczonych chirurgów.
ACTIVE_COMPARATOR: Boczna nakładka na goleń
Procedura: Boczna nakładka na goleń
Technika nakładki bocznej podudzia jest wykonywana przez grupę doświadczonych chirurgów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ przez nos
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Rynomanometria jest wykonywana przez technika w dwóch etapach: przed operacją i trzy miesiące po operacji. Wykonuje się go zgodnie ze standardami sugerowanymi przez „Raport Komitetu ds. Standaryzacji Rhinomanometrii”. Po zabiegu pacjenci są monitorowani przez miesiąc, a po trzech miesiącach przeprowadza się rynomanometrię w tych samych warunkach wyjściowych. W obu etapach rynomanometrii średni opór nosa ocenia się w paskalach na mililitr na sekundę (Pa/ml/s), a prawy i lewy oraz całkowity przepływ nosowy ocenia się w mililitrach na sekundę (ml/s).
Do 3 miesięcy
Opór nosa
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Rynomanometria jest wykonywana przez technika w dwóch etapach: przed operacją i trzy miesiące po operacji. Wykonuje się go zgodnie ze standardami sugerowanymi przez „Raport Komitetu ds. Standaryzacji Rhinomanometrii”. Po zabiegu pacjenci są monitorowani przez miesiąc, a po trzech miesiącach przeprowadza się rynomanometrię w tych samych warunkach wyjściowych. W obu etapach rynomanometrii średni opór nosa ocenia się w paskalach na mililitr na sekundę (Pa/ml/s), a prawy i lewy oraz całkowity przepływ nosowy ocenia się w mililitrach na sekundę (ml/s).
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Amiryousef Ahmadnia, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 390548

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj