Greffe d'épandage et technique de superposition crurale latérale dans la rhinoplastie
13 mai 2013 mis à jour par: Dr. Amiryousef Ahmadnia, Isfahan University of Medical Sciences
Déterminer et comparer les résultats de la rhinomanométrie avant et après le traitement dans deux méthodes de chirurgie de rhinoplastie (greffe d'écartement et recouvrement crural latéral)
La plupart des études réalisées pour comparer les techniques actuelles de rhinoplastie ont été basées sur l'examen clinique et l'évolution des plaintes postopératoires qui ne peuvent être très précises pour évaluer les avantages d'une technique par rapport à une autre.
Ainsi, dans cette étude, les investigateurs vont comparer l'efficacité des techniques de greffe écarteur et de recouvrement crural latéral par une méthode objective, la rhinomanométrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isfahan, Iran (République islamique d
- Department of Plastic Surgery, Alzahra Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Candidats à la rhinoplastie
- Volonté de participer
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes structurels tels que l'obstruction nasale
- Antécédents de la déformation nécessitant une rhinoplastie du septum dévié
- Chirurgie du durcissement
- Nouvelles conditions cliniques ou changement de technique thérapeutique
- Refus de continuer à participer à l'étude
- Ne pas avoir accès aux sujets après l'opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Greffe épandeuse
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La technique de greffe d'écarteur est réalisée par un groupe de chirurgiens experts.
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ACTIVE_COMPARATOR: Superposition crurale latérale
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La technique de recouvrement crural latéral est réalisée par un groupe de chirurgiens experts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Écoulement nasal
Délai: Jusqu'à 3 mois
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La rhinomanométrie est réalisée par un technicien en deux temps : avant la chirurgie et trois mois après la chirurgie.
Elle est réalisée conformément aux normes proposées par le "Committee Report on Standardization of Rhinomanometry".
Après l'intervention, les patients sont suivis pendant un mois et une rhinomanométrie est réalisée dans les mêmes conditions initiales au bout de trois mois.
Dans les deux étapes de la rhinomanométrie, les moyennes de résistance nasale sont évaluées en Pascal par millilitre par seconde (Pa/mL/s) et les indices de débit nasal droit et gauche et total sont évalués en millilitre par seconde (mL/s).
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Jusqu'à 3 mois
|
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Résistance nasale
Délai: Jusqu'à 3 mois
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La rhinomanométrie est réalisée par un technicien en deux temps : avant la chirurgie et trois mois après la chirurgie.
Elle est réalisée conformément aux normes proposées par le "Committee Report on Standardization of Rhinomanometry".
Après l'intervention, les patients sont suivis pendant un mois et une rhinomanométrie est réalisée dans les mêmes conditions initiales au bout de trois mois.
Dans les deux étapes de la rhinomanométrie, les moyennes de résistance nasale sont évaluées en Pascal par millilitre par seconde (Pa/mL/s) et les indices de débit nasal droit et gauche et total sont évalués en millilitre par seconde (mL/s).
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amiryousef Ahmadnia, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2013
Première publication (ESTIMATION)
14 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 390548
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