Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spridargraft och lateral crural overlay-teknik vid näsplastik

13 maj 2013 uppdaterad av: Dr. Amiryousef Ahmadnia, Isfahan University of Medical Sciences

Bestäm och jämför fynden av rhinomometri före och efter behandling på två sätt av näsplastikkirurgi (spridningsgraft och lateral crural överlappning)

De flesta av de studier som utförts för att jämföra de nuvarande teknikerna för näsplastik har baserats på den kliniska undersökningen och förändringen av postoperativa besvär som inte kan vara särskilt exakta när det gäller att utvärdera fördelarna med en teknik framför en annan. Därför kommer utredarna i den här studien att jämföra effektiviteten av spridartransplantat och laterala koralöverläggstekniker med en objektiv metod, rhinomometri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kandidater för näsplastik
  • Vilja att delta

Exklusions kriterier:

  • Har strukturella problem som nästäppa
  • Historik om deformitet som kräver näsplastik av avviket septum
  • Härdande operation
  • Nya kliniska tillstånd eller en förändring i terapeutisk teknik
  • Ovilja att fortsätta delta i studien
  • Att inte ha tillgång till ämnen efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Spridare transplantat
Procedur: Spridare transplantat
Spridargraftteknik utförs av en grupp expertkirurger.
ACTIVE_COMPARATOR: Lateral koral överlagring
Procedur: Lateral koral överlagring
Teknik för lateralt koralöverlägg utförs av en grupp expertkirurger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näsflöde
Tidsram: Upp till 3 månader
Rhinomometri utförs av en tekniker i två steg: före operationen och tre månader efter operationen. Den utförs i linje med de standarder som föreslås av "kommitténs rapport om standardisering av rhinomometri". Efter operationen övervakas patienterna i en månad och rhinomometri utförs under samma initiala förhållanden efter tre månader. I båda stadierna av rhinomometrin utvärderas medelvärden för nasalt motstånd med Pascal per milliliter per sekund (Pa/mL/s) och höger och vänster och totala nasala flödesindex utvärderas med milliliter per sekund (ml/s).
Upp till 3 månader
Nasal motstånd
Tidsram: Upp till 3 månader
Rhinomometri utförs av en tekniker i två steg: före operationen och tre månader efter operationen. Den utförs i linje med de standarder som föreslås av "kommitténs rapport om standardisering av rhinomometri". Efter operationen övervakas patienterna i en månad och rhinomometri utförs under samma initiala förhållanden efter tre månader. I båda stadierna av rhinomometrin utvärderas medelvärden för nasalt motstånd med Pascal per milliliter per sekund (Pa/mL/s) och höger och vänster och totala nasala flödesindex utvärderas med milliliter per sekund (ml/s).
Upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Amiryousef Ahmadnia, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

14 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 390548

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera