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Spreader Graft e tecnica di sovrapposizione crurale laterale nella rinoplastica

13 maggio 2013 aggiornato da: Dr. Amiryousef Ahmadnia, Isfahan University of Medical Sciences

Determinare e confrontare il risultato della rinomanometria prima e dopo il trattamento in due modi di intervento chirurgico di rinoplastica (innesto di diffusione e sovrapposizione crurale laterale)

La maggior parte degli studi eseguiti per confrontare le attuali tecniche di rinoplastica si sono basati sull'esame clinico e sul cambiamento dei disturbi postoperatori che non possono essere molto precisi nel valutare i vantaggi di una tecnica rispetto ad un'altra. Pertanto, in questo studio gli investigatori confronteranno l'efficacia dell'innesto di diffusione e delle tecniche di sovrapposizione crurale laterale con un metodo oggettivo, la rinomanometria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidati alla rinoplastica
  • Disponibilità a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi strutturali come l'ostruzione nasale
  • Storia della deformità che richiede la rinoplastica del setto deviato
  • Chirurgia dell'indurimento
  • Nuove condizioni cliniche o cambiamento della tecnica terapeutica
  • Riluttanza a continuare a partecipare allo studio
  • Non avere accesso ai soggetti dopo l'operazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Innesto divaricatore
Procedura: Innesto divaricatore
La tecnica dell'innesto con spreader viene eseguita da un gruppo di chirurghi esperti.
ACTIVE_COMPARATORE: Sovrapposizione crurale laterale
Procedura: Sovrapposizione crurale laterale
La tecnica di sovrapposizione crurale laterale viene eseguita da un gruppo di chirurghi esperti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso nasale
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
La rinomanometria viene eseguita da un tecnico in due fasi: prima dell'intervento e tre mesi dopo l'intervento. Viene eseguito in linea con gli standard suggeriti dal "Committee Report on Standardization of Rhinomanometry". Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti vengono monitorati per un mese e la rinomanometria viene eseguita nelle stesse condizioni iniziali dopo tre mesi. In entrambe le fasi della rinomanometria, le medie di resistenza nasale sono valutate in Pascal per millilitro al secondo (Pa/mL/s) e gli indici di flusso nasale destro e sinistro e totale sono valutati in millilitro al secondo (mL/s).
Fino a 3 mesi
Resistenza nasale
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
La rinomanometria viene eseguita da un tecnico in due fasi: prima dell'intervento e tre mesi dopo l'intervento. Viene eseguito in linea con gli standard suggeriti dal "Committee Report on Standardization of Rhinomanometry". Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti vengono monitorati per un mese e la rinomanometria viene eseguita nelle stesse condizioni iniziali dopo tre mesi. In entrambe le fasi della rinomanometria, le medie di resistenza nasale sono valutate in Pascal per millilitro al secondo (Pa/mL/s) e gli indici di flusso nasale destro e sinistro e totale sono valutati in millilitro al secondo (mL/s).
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Amiryousef Ahmadnia, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2013

Primo Inserito (STIMA)

14 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 390548

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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