Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spredergraft og Lateral Crural Overlay Teknik i Rhinoplastik

13. maj 2013 opdateret af: Dr. Amiryousef Ahmadnia, Isfahan University of Medical Sciences

Bestem og sammenlign resultaterne af rhinomometri før og efter behandling på to måder af næseplastikkirurgi (spreadergraft og lateral crural overlapning)

De fleste af de undersøgelser, der er udført for at sammenligne de nuværende teknikker til næseplastik, har været baseret på den kliniske undersøgelse og ændring af postoperative klager, som ikke kan være særlig præcise til at vurdere fordelene ved en teknik frem for en anden. Derfor vil efterforskerne i denne undersøgelse sammenligne effektiviteten af ​​spredergraft og laterale cral overlay-teknikker ved en objektiv metode, rhinomometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidater til næseplastik
  • Lyst til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Har strukturelle problemer såsom næseobstruktion
  • Historie om den deformitet, der kræver rhinoplastik af den afvigede septum
  • Hærdende operation
  • Nye kliniske tilstande eller en ændring i terapeutisk teknik
  • Manglende vilje til at fortsætte med at deltage i undersøgelsen
  • Ingen adgang til emner efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Spredergraft
Procedure: Spredergraft
Spredergraftteknik udføres af en gruppe ekspertkirurger.
ACTIVE_COMPARATOR: Lateral cral overlay
Procedure: Lateral cral overlay
Lateral cral overlay-teknik udføres af en gruppe ekspertkirurger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Næsestrøm
Tidsramme: Op til 3 måneder
Rhinomometri udføres af en tekniker i to faser: før operationen og tre måneder efter operationen. Det udføres i overensstemmelse med standarderne foreslået af "Komitéens rapport om standardisering af rhinomometri". Efter operationen overvåges patienterne i en måned, og rhinomometri udføres under de samme indledende forhold efter tre måneder. I begge stadier af rhinomometri evalueres nasale modstandsmidler ved Pascal pr. milliliter pr. sekund (Pa/mL/s), og højre og venstre og total nasale flow-indeks vurderes med milliliter pr. sekund (mL/s).
Op til 3 måneder
Nasal modstand
Tidsramme: Op til 3 måneder
Rhinomometri udføres af en tekniker i to faser: før operationen og tre måneder efter operationen. Det udføres i overensstemmelse med standarderne foreslået af "Komitéens rapport om standardisering af rhinomometri". Efter operationen overvåges patienterne i en måned, og rhinomometri udføres under de samme indledende forhold efter tre måneder. I begge stadier af rhinomometri evalueres nasale modstandsmidler ved Pascal pr. milliliter pr. sekund (Pa/mL/s), og højre og venstre og total nasale flow-indeks vurderes med milliliter pr. sekund (mL/s).
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amiryousef Ahmadnia, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2013

Først opslået (SKØN)

14. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 390548

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinoplastik teknikker

Kliniske forsøg med Spredergraft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner