Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spreader Graft en laterale crurale overlaytechniek bij neuscorrectie

13 mei 2013 bijgewerkt door: Dr. Amiryousef Ahmadnia, Isfahan University of Medical Sciences

Bepaal en vergelijk de bevinding van rhinomanometrie voor en na de behandeling op twee manieren van neuscorrectiechirurgie (spreidingstransplantaat en laterale crurale overlapping)

De meeste onderzoeken die zijn uitgevoerd om de huidige technieken van neuscorrectie te vergelijken, zijn gebaseerd op klinisch onderzoek en verandering van postoperatieve klachten die niet erg nauwkeurig kunnen zijn bij het evalueren van de voordelen van de ene techniek ten opzichte van de andere. Daarom gaan de onderzoekers in deze studie de werkzaamheid van spreader graft en laterale crurale overlay-technieken vergelijken met een objectieve methode, rhinomanometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaten voor neuscorrectie
  • Bereidheid om mee te doen

Uitsluitingscriteria:

  • Structurele problemen hebben, zoals een verstopte neus
  • Geschiedenis van de misvorming die neuscorrectie van het afwijkende septum vereist
  • Verhardende operatie
  • Nieuwe klinische aandoeningen of een verandering in de therapeutische techniek
  • Onwil om verder deel te nemen aan het onderzoek
  • Geen toegang hebben tot proefpersonen na de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Verspreid transplantaat
Procedure: Verspreid transplantaat
Spreidtransplantaattechniek wordt uitgevoerd door een groep deskundige chirurgen.
ACTIVE_COMPARATOR: Laterale crurale overlay
Procedure: Laterale crurale overlay
De laterale crurale overlay-techniek wordt uitgevoerd door een groep deskundige chirurgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neus stroom
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Rhinomanometrie wordt uitgevoerd door een technicus in twee fasen: vóór de operatie en drie maanden na de operatie. Het wordt uitgevoerd in overeenstemming met de normen die worden voorgesteld door het "Committee Report on Standardization of Rhinomanometry". Na de operatie worden patiënten gedurende een maand gevolgd en na drie maanden wordt rhinomanometrie uitgevoerd onder dezelfde initiële omstandigheden. In beide stadia van rhinomanometrie worden de nasale weerstandsgemiddelden geëvalueerd door Pascal per milliliter per seconde (Pa/mL/s) en de rechter en linker en totale nasale stroomindices worden geëvalueerd door milliliter per seconde (ml/s).
Tot 3 maanden
Neus weerstand
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Rhinomanometrie wordt uitgevoerd door een technicus in twee fasen: vóór de operatie en drie maanden na de operatie. Het wordt uitgevoerd in overeenstemming met de normen die worden voorgesteld door het "Committee Report on Standardization of Rhinomanometry". Na de operatie worden patiënten gedurende een maand gevolgd en na drie maanden wordt rhinomanometrie uitgevoerd onder dezelfde initiële omstandigheden. In beide stadia van rhinomanometrie worden de nasale weerstandsgemiddelden geëvalueerd door Pascal per milliliter per seconde (Pa/mL/s) en de rechter en linker en totale nasale stroomindices worden geëvalueerd door milliliter per seconde (ml/s).
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amiryousef Ahmadnia, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 390548

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren