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Spreader-Graft- und Lateral-Crural-Overlay-Technik in der Rhinoplastik

13. Mai 2013 aktualisiert von: Dr. Amiryousef Ahmadnia, Isfahan University of Medical Sciences

Bestimmen und vergleichen Sie den Befund der Rhinomanometrie vor und nach der Behandlung in zwei Arten der Rhinoplastik (Spreader Graft und laterales Crural Over Lapping)

Die meisten Studien, die durchgeführt wurden, um die gegenwärtigen Techniken der Rhinoplastik zu vergleichen, basierten auf der klinischen Untersuchung und Änderung postoperativer Beschwerden, die bei der Bewertung der Vorteile einer Technik gegenüber einer anderen nicht sehr genau sein können. Daher werden die Forscher in dieser Studie die Wirksamkeit von Spreader-Graft- und Lateral-Crural-Overlay-Techniken mit einer objektiven Methode, der Rhinomanometrie, vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidaten für eine Nasenkorrektur
  • Bereitschaft zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Strukturelle Probleme wie Nasenverstopfung haben
  • Geschichte der Deformität, die eine Nasenkorrektur des abweichenden Septums erfordert
  • Verhärtungschirurgie
  • Neue klinische Bedingungen oder eine Änderung der therapeutischen Technik
  • Unwilligkeit, weiterhin an der Studie teilzunehmen
  • Kein Zugang zu Themen nach der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Spreader-Transplantat
Verfahren: Spreader-Transplantat
Die Spreader-Graft-Technik wird von einer Gruppe erfahrener Chirurgen durchgeführt.
ACTIVE_COMPARATOR: Laterale Unterschenkelauflage
Verfahren: Laterale Unterschenkelauflage
Die laterale crurale Overlay-Technik wird von einer Gruppe erfahrener Chirurgen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nasenfluss
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Rhinomanometrie wird von einem Techniker in zwei Phasen durchgeführt: vor der Operation und drei Monate nach der Operation. Sie wird in Übereinstimmung mit den vom "Committee Report on Standardization of Rhinomanometry" vorgeschlagenen Standards durchgeführt. Nach der Operation werden die Patienten einen Monat lang überwacht und nach drei Monaten wird unter den gleichen Ausgangsbedingungen eine Rhinomanometrie durchgeführt. In beiden Stadien der Rhinomanometrie werden die Mittelwerte des nasalen Widerstands in Pascal pro Milliliter pro Sekunde (Pa/ml/s) und die Indizes für den rechten und linken sowie den gesamten Nasenfluss in Milliliter pro Sekunde (ml/s) bewertet.
Bis zu 3 Monaten
Nasenwiderstand
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Rhinomanometrie wird von einem Techniker in zwei Phasen durchgeführt: vor der Operation und drei Monate nach der Operation. Sie wird in Übereinstimmung mit den vom "Committee Report on Standardization of Rhinomanometry" vorgeschlagenen Standards durchgeführt. Nach der Operation werden die Patienten einen Monat lang überwacht und nach drei Monaten wird unter den gleichen Ausgangsbedingungen eine Rhinomanometrie durchgeführt. In beiden Stadien der Rhinomanometrie werden die Mittelwerte des nasalen Widerstands in Pascal pro Milliliter pro Sekunde (Pa/ml/s) und die Indizes für den rechten und linken sowie den gesamten Nasenfluss in Milliliter pro Sekunde (ml/s) bewertet.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Amiryousef Ahmadnia, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 390548

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