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Técnica de injerto esparcidor y superposición crural lateral en rinoplastia

13 de mayo de 2013 actualizado por: Dr. Amiryousef Ahmadnia, Isfahan University of Medical Sciences

Determinar y comparar los resultados de la rinomanometría antes y después del tratamiento en dos formas de cirugía de rinoplastia (injerto extensor y superposición crural lateral)

La mayoría de los estudios realizados para comparar las técnicas actuales de rinoplastia se han basado en el examen clínico y el cambio de quejas postoperatorias que no pueden ser muy precisos al evaluar las ventajas de una técnica sobre otra. Por lo tanto, en este estudio los investigadores van a comparar la eficacia de las técnicas de injerto extensor y superposición crural lateral mediante un método objetivo, la rinomanometría.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Candidatos de rinoplastia
  • Voluntad de participar

Criterio de exclusión:

  • Tener problemas estructurales como obstrucción nasal.
  • Antecedentes de la deformidad que requirió rinoplastia del tabique desviado
  • Cirugía de endurecimiento
  • Nuevas condiciones clínicas o cambio de técnica terapéutica
  • Falta de voluntad para continuar participando en el estudio.
  • No tener acceso a los sujetos después de la operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Injerto esparcidor
Procedimiento: Injerto esparcidor
La técnica del injerto extensor es realizada por un grupo de cirujanos expertos.
COMPARADOR_ACTIVO: Superposición crural lateral
Procedimiento: Superposición crural lateral
La técnica de superposición crural lateral es realizada por un grupo de cirujanos expertos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo nasal
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
La rinomanometría es realizada por un técnico en dos etapas: antes de la cirugía y tres meses después de la cirugía. Se realiza de acuerdo con los estándares sugeridos por el "Informe del Comité de Normalización de la Rinomanometría". Después de la cirugía, los pacientes son monitoreados durante un mes y la rinomanometría se realiza en las mismas condiciones iniciales después de tres meses. En ambas etapas de la rinomanometría, las medias de resistencia nasal se evalúan en Pascal por mililitro por segundo (Pa/mL/s) y los índices de flujo nasal derecho e izquierdo y total se evalúan en mililitro por segundo (mL/s).
Hasta 3 meses
Resistencia nasal
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
La rinomanometría es realizada por un técnico en dos etapas: antes de la cirugía y tres meses después de la cirugía. Se realiza de acuerdo con los estándares sugeridos por el "Informe del Comité de Normalización de la Rinomanometría". Después de la cirugía, los pacientes son monitoreados durante un mes y la rinomanometría se realiza en las mismas condiciones iniciales después de tres meses. En ambas etapas de la rinomanometría, las medias de resistencia nasal se evalúan en Pascal por mililitro por segundo (Pa/mL/s) y los índices de flujo nasal derecho e izquierdo y total se evalúan en mililitro por segundo (mL/s).
Hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Isfahan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Amiryousef Ahmadnia, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 390548

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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