Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spreader Graft a laterální krural overlay technika v rhinoplastice

13. května 2013 aktualizováno: Dr. Amiryousef Ahmadnia, Isfahan University of Medical Sciences

Stanovte a porovnejte nález rinomanometrie před a po léčbě dvěma způsoby operace rhinoplastiky (rozšiřovací štěp a laterální krural over lapping)

Většina studií provedených za účelem srovnání současných technik rhinoplastiky byla založena na klinickém vyšetření a změně pooperačních potíží, které nemohou být velmi přesné při hodnocení výhod jedné techniky oproti jiné. V této studii se proto výzkumníci chystají porovnat účinnost technik rozšiřujícího štěpu a laterálního překrytí bérce objektivní metodou, rinomanometrií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidáti na rinoplastiku
  • Ochota zúčastnit se

Kritéria vyloučení:

  • Se strukturálními problémy, jako je nosní obstrukce
  • Historie deformity vyžadující rhinoplastiku deviovaného septa
  • Operace kalení
  • Nové klinické stavy nebo změna terapeutické techniky
  • Neochota pokračovat ve studii
  • Bez přístupu k subjektům po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rozmetací štěp
Postup: Rozmetací štěp
Techniku ​​rozprostřeného štěpu provádí skupina odborných chirurgů.
ACTIVE_COMPARATOR: Boční krurální překrytí
Postup: Boční krurální překrytí
Techniku ​​laterálního crural overlay provádí skupina odborných chirurgů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok nosu
Časové okno: Až 3 měsíce
Rhinomanometrie provádí technik ve dvou fázích: před operací a tři měsíce po operaci. Provádí se v souladu se standardy navrženými ve „Zprávě výboru pro standardizaci rinomanometrie“. Po operaci jsou pacienti sledováni po dobu jednoho měsíce a rinomanometrie se provádí za stejných výchozích podmínek po třech měsících. V obou fázích rinomanometrie se průměr nosního odporu vyhodnocuje v Pascalech na mililitr za sekundu (Pa/ml/s) a indexy pravého a levého nosního průtoku a celkového nosního průtoku se hodnotí v mililitrech za sekundu (ml/s).
Až 3 měsíce
Nosní odpor
Časové okno: Až 3 měsíce
Rhinomanometrie provádí technik ve dvou fázích: před operací a tři měsíce po operaci. Provádí se v souladu se standardy navrženými ve „Zprávě výboru pro standardizaci rinomanometrie“. Po operaci jsou pacienti sledováni po dobu jednoho měsíce a rinomanometrie se provádí za stejných výchozích podmínek po třech měsících. V obou fázích rinomanometrie se průměr nosního odporu vyhodnocuje v Pascalech na mililitr za sekundu (Pa/ml/s) a indexy pravého a levého nosního průtoku a celkového nosního průtoku se hodnotí v mililitrech za sekundu (ml/s).
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amiryousef Ahmadnia, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

14. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 390548

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozmetací štěp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit