Spreader-siirrännäinen ja lateraalinen Crural Overlay -tekniikka nenäplastiassa
maanantai 13. toukokuuta 2013 päivittänyt: Dr. Amiryousef Ahmadnia, Isfahan University of Medical Sciences
Määritä ja vertaa rinomanometrian löydöksiä ennen ja jälkeen hoidon kahdella tapaa nenäplastiakirurgiassa (spreadergrafia ja lateraalinen Crural Over Lappping)
Suurin osa nykyisiä nenäleikkaustekniikoita vertailevista tutkimuksista on perustunut kliiniseen tutkimukseen ja postoperatiivisten vaivojen muutokseen, joka ei voi olla kovin tarkkaa arvioitaessa yhden tekniikan etuja toiseen verrattuna.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat vertailla levitysgraftin ja lateraalisen crural overlay -tekniikan tehokkuutta objektiivisella menetelmällä, rinomanometrialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Department of Plastic Surgery, Alzahra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokkaat nenäleikkaukseen
- Halu osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on rakenteellisia ongelmia, kuten nenän tukkeuma
- Epämuodostuma, joka vaatii poikkeavan väliseinän nenäplastia
- Kovettumisleikkaus
- Uudet kliiniset sairaudet tai muutos hoitotekniikassa
- Haluttomuus jatkaa tutkimukseen osallistumista
- Ei pääsyä aiheisiin leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Levittäjägrafti
|
Spreader-graftitekniikan suorittaa ammattikirurgien ryhmä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sivuttainen crural-peite
|
Lateraalisen crural overlay -tekniikan suorittaa ammattikirurgien ryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenän virtaus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Rinomanometrian suorittaa teknikko kahdessa vaiheessa: ennen leikkausta ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen.
Se suoritetaan "Rinomanometrian standardointikomitean raportin" ehdottamien standardien mukaisesti.
Leikkauksen jälkeen potilaita seurataan kuukauden ajan ja rinomanometria suoritetaan samoissa alkuolosuhteissa kolmen kuukauden kuluttua.
Molemmissa rinomanometrian vaiheissa nenäresistanssin keskiarvot arvioidaan Pascal per millilitra sekunnissa (Pa/mL/s) ja oikea ja vasen sekä nenän kokonaisvirtausindeksit arvioidaan millilitraa sekunnissa (ml/s).
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Nenän vastustuskyky
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Rinomanometrian suorittaa teknikko kahdessa vaiheessa: ennen leikkausta ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen.
Se suoritetaan "Rinomanometrian standardointikomitean raportin" ehdottamien standardien mukaisesti.
Leikkauksen jälkeen potilaita seurataan kuukauden ajan ja rinomanometria suoritetaan samoissa alkuolosuhteissa kolmen kuukauden kuluttua.
Molemmissa rinomanometrian vaiheissa nenäresistanssin keskiarvot arvioidaan Pascal per millilitra sekunnissa (Pa/mL/s) ja oikea ja vasen sekä nenän kokonaisvirtausindeksit arvioidaan millilitraa sekunnissa (ml/s).
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amiryousef Ahmadnia, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 390548
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .