脊椎手術における Actifuse ABX と局所骨の比較

後外側腰椎固定手術の現在の方法は、通常、患者の腸骨稜に由来する自家移植骨を利用しています。 しかし、腸骨稜骨の使用に関して合併症が報告されており、これには、二次手術部位による追加の治癒時間と歩行異常が含まれます。 臨床医は適切な代替手段を必要としており、多くの医師が局所骨自家移植片と組み合わせて使用​​される成長因子または合成化合物のテストを開始しています. これにより、二次手術部位の必要性が回避されますが、合成材料には独自の制限がないわけではありません。 これらの化合物は、天然の骨と同様の成長率と融合率を達成する必要があります。 この研究では、人工骨移植代替品である Actifuse の適用可能性を、インストルメント化されたマルチレベルの成人脊椎変形手術に適用できるかどうかをテストします。

Actifuse は、ケイ酸塩置換リン酸カルシウムです。 それは骨刺激性であり、骨構造の安定性に本質的ではない隙間や空隙のフィラーなど、整形外科用途を目的とした骨空隙フィラーです。 Actifuse には、人間の骨を模倣するいくつかの機能 (シリコンの量、吸収率など) があります。 長期的な骨治癒のための足場を提供し、適切な安定化ハードウェアを使用した後外側脊椎固定術での使用を含む、四​​肢、骨盤、脊椎などの骨格系の骨の空隙または隙間にやさしく詰めることを目的としています。 これらの欠陥は、外科的に作成された骨の欠陥または骨への外傷から作成された骨の欠陥である可能性があります。 この製品は、治癒過程で本来の骨に吸収されて置き換わる骨空隙充填剤を提供します。

Actifuse は、相互接続されたマクロおよびマイクロ多孔質構造と、骨前駆細胞 (OPC) および間葉系幹細胞 (MSC) を付着させて刺激する特許取得済みのケイ酸塩置換プロセスによって作成された骨刺激化学を組み合わせることにより、骨の成長を促進します。 それは灌漑に抵抗し、治癒を監視するためにX線で簡単に見ることができます. 以前のグループは、Actifuse が研究室でも患者でも成功していることを示しました。ただし、以前に報告された文献では、インストルメント化されたマルチレベルの成人脊椎変形における Actifuse の有効性が研究されていません。

以前の文献に基づいて、研究者は、Actifuse ABX が正常に生来の骨の成長に融合し、融合と自家移植片の置換を促進することを期待しています。 潜在的な落とし穴には、本来の骨の代わりに Actifuse がうまく機能しないことが含まれます。 これが発生した場合、研究者は適切な骨結合を確保するために修正手術を行います。

このプロジェクトの成功は、社会全体に大きな影響を与える可能性があります。 毎年 200,000 件を超える関節固定術が行われていると推定されており、自家腸骨稜骨移植はしばしば標準治療と見なされているため、これらの結果は毎年何千人もの患者の手術結果を改善する可能性があります。 さらに、外科医が手術室にいる時間も短縮される可能性があります。 また、1) 患者から採取される自家骨の量を減らし、2) 骨の融合と治癒を早める Actifuse の特性 (骨刺激、吸収率など) を利用することで、患者の回復を早めることもできます。