Comparación de Actifuse ABX y hueso local en cirugía de columna

El método actual para las cirugías de fusión lumbar posterolateral utiliza hueso de autoinjerto típicamente derivado de la cresta ilíaca del paciente. Sin embargo, se han informado complicaciones relacionadas con el uso del hueso de la cresta ilíaca, que incluyen un tiempo de cicatrización adicional debido al sitio quirúrgico secundario y anomalías en la marcha. Los médicos necesitan una alternativa adecuada y muchos han comenzado a probar factores de crecimiento o compuestos sintéticos utilizados junto con autoinjertos óseos locales. Aunque esto evita la necesidad de un sitio quirúrgico secundario, los materiales sintéticos tienen sus propias limitaciones. Estos compuestos deben lograr tasas de crecimiento y fusión similares a las del hueso nativo. Este estudio evaluará la aplicabilidad de Actifuse, un sustituto de injerto óseo sintético, en la cirugía instrumentada de deformidades de la columna en adultos de varios niveles.

Actifuse es un fosfato de calcio sustituido con silicato. Es osteoestimulante y es un relleno de huecos óseos destinado a aplicaciones ortopédicas, como relleno de huecos y huecos que no son intrínsecos a la estabilidad de la estructura ósea. Actifuse tiene varias características que imitan el hueso humano (cantidad de silicio, tasa de reabsorción, etc.). Proporciona un andamiaje para la curación ósea a largo plazo y está diseñado para colocarse suavemente en los huecos o espacios óseos del sistema esquelético, es decir, las extremidades, la pelvis y la columna vertebral, incluido el uso en procedimientos de fusión espinal posterolateral con hardware estabilizador adecuado. Estos defectos pueden ser defectos óseos creados quirúrgicamente o defectos óseos creados a partir de una lesión traumática en el hueso. El producto proporciona un relleno de huecos óseos que es reabsorbido y reemplazado por hueso nativo durante el proceso de cicatrización.

Actifuse acelera el crecimiento óseo al combinar una estructura macro y microporosa interconectada con una química osteoestimuladora creada a través de un proceso de sustitución de silicato patentado para unir y estimular las células osteoprogenitoras (OPC) y las células madre mesenquimales (MSC). Resiste la irrigación y se puede ver fácilmente en las radiografías para controlar la curación. Grupos anteriores han demostrado que Actifuse tiene éxito tanto en el laboratorio como en los pacientes; sin embargo, la literatura previamente informada no ha estudiado la eficacia de Actifuse en la deformidad espinal adulta instrumentada de varios niveles.

Según la literatura anterior, los investigadores esperan que Actifuse ABX se fusione con éxito con el crecimiento óseo nativo y promueva la fusión, así como un reemplazo de autoinjerto. Los peligros potenciales incluyen que Actifuse no funcione tan bien en lugar del hueso nativo. Si esto ocurre, los investigadores realizarán una cirugía de revisión para garantizar una unión ósea adecuada.

El éxito de este proyecto podría tener efectos significativos para la sociedad en general. Se estima que cada año se realizan más de 200.000 artrodesis, y el injerto óseo autólogo de cresta ilíaca a menudo se considera el estándar de atención, por lo que estos resultados podrían mejorar el resultado de la cirugía para miles de pacientes cada año. Además, probablemente reducirá el tiempo que el cirujano está en el quirófano. También podría acelerar la recuperación del paciente 1) reduciendo la cantidad de hueso autólogo extraído del paciente y 2) aprovechando las propiedades de Actifuse (osteoestimulación, tasa de reabsorción, etc.) que deberían resultar en una fusión y cicatrización ósea más rápidas.