Srovnání Actifuse ABX a lokální kosti při spinální chirurgii

Současná metoda pro posterolaterální operace lumbální fúze využívá autoštěp kosti typicky odvozené z hřebene kyčelní kosti pacienta. Byly však hlášeny komplikace týkající se použití hřebenové kosti kyčelní, které zahrnují další dobu hojení v důsledku sekundárního chirurgického místa a abnormalit chůze. Kliničtí lékaři potřebují adekvátní alternativu a mnozí začali testovat růstové faktory nebo syntetické sloučeniny používané ve spojení s lokálními kostními autoštěpy. Ačkoli se tak vyhne potřebě sekundárního chirurgického místa, syntetické materiály nejsou bez svých vlastních omezení. Tyto sloučeniny musí dosahovat podobné rychlosti růstu a fúze jako nativní kost. Tato studie bude testovat použitelnost Actifuse, syntetické náhrady kostního štěpu, v instrumentované víceúrovňové chirurgii deformace páteře u dospělých.

Actifuse je silikátem substituovaný fosforečnan vápenatý. Je osteostimulační a je to výplň kostních dutin určených pro ortopedické aplikace, jako je výplň mezer a dutin, které nejsou vlastní stabilitě kostní struktury. Actifuse má několik vlastností, které napodobují lidskou kost (množství křemíku, rychlost resorpce atd.). Poskytuje lešení pro dlouhodobé hojení kostí a je určeno k jemnému zabalení do kostních dutin nebo mezer kosterního systému, tj. končetin, pánve a páteře, včetně použití při posterolaterálních spinálních fúzích s vhodným stabilizačním vybavením. Tyto defekty mohou být chirurgicky vytvořené kostní defekty nebo kostní defekty vzniklé traumatickým poraněním kosti. Produkt poskytuje výplň kostních dutin, která se během procesu hojení resorbuje a nahrazuje nativní kostí.

Actifuse urychluje růst kostí kombinací propojené makro- a mikroporézní struktury s osteostimulační chemií vytvořenou patentovaným silikátovým substitučním procesem pro připojení a stimulaci osteoprogenitorových buněk (OPC) a mezenchymálních kmenových buněk (MSC). Odolává zavlažování a lze jej snadno prohlížet na rentgenových snímcích pro sledování hojení. Předchozí skupiny ukázaly, že Actifuse je úspěšný v laboratoři i u pacientů; dříve uváděná literatura však nestudovala účinnost přípravku Actifuse u instrumentované víceúrovňové deformity páteře u dospělých.

Na základě předchozí literatury vyšetřovatelé očekávají, že Actifuse ABX úspěšně fúzuje s nativním růstem kostí a podpoří fúzi a také náhradu autoštěpu. Mezi potenciální úskalí patří, že Actifuse nefunguje tak dobře místo nativní kosti. Pokud k tomu dojde, vyšetřovatelé provedou revizní operaci, aby zajistili správné spojení kosti.

Úspěch tohoto projektu by mohl mít významný dopad na celou společnost. Odhaduje se, že každý rok je provedeno přes 200 000 artrodéz a autologní kostní štěp z hřebenu kyčelního je často považován za standard péče, proto by tyto výsledky mohly každý rok zlepšit výsledek operace u tisíců pacientů. Navíc to pravděpodobně zkrátí čas, kdy je chirurg na operačním sále. Mohl by také urychlit zotavení pacienta 1) snížením množství autologní kosti odebrané pacientovi a 2) využitím vlastností Actifuse (osteostimulace, rychlost resorpce atd.), které by měly vést k rychlejšímu srůstání a hojení kosti.